医院检验科质量手册.docVIP

质量手册

文献编号：淮南朝阳医院检查科-1-2023

第A版

依据ISO15189:2023

《医学实验室—质量和能力的专用规定》编制

编制：

审核：

批准：

生效日期：2023年1月1日

淮南朝阳医院检查科

授权书

为保证检查科的运作符合ISO15189：2023《医学实验室——质量和能力的专用规定》，现授权给本院检查科负责本院的医学检查工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。

授权检查科主任负责检查科的平常运作和质量管理体系的有效运营。

本院对检查结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时规定院属各相关科室对检查科的工作予以配合。

淮南朝阳医院院长:

2023

批准令

本手册依据ISO15189：2023《医学实验室——质量和能力的专用规定》的规定而制定，它阐述了淮南朝阳医院检查科的质量方针和质量目的，并对淮南朝阳医院检查科的质量管理体系提出了具体规定，合用于淮南朝阳医检查科全面质量管理工作。

本手册第A版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。

批准人签字：

批准人职务：淮南朝阳医院检查科主任

批准日期：2023年1月1日

01目录

章节号

章节名称

页号

授权书......................................................................................

2

批准令.....................................................................................

3

01

目录..........................................................................................

4

02

修订页......................................................................................

6

03

检查科概况..............................................................................

7

04

公正性声明..............................................................................

8

1

质量手册说明..........................................................................

9

2

质量手册管理..........................................................................

10

3

质量方针、目的.......................................................................

12

4

管理规定

13

4.1

组织和管理...............................................................................

13

4.2

质量管理体系............................................................................

23

4.3

文献控制..................................................................................

26

4.4

协议的评审..............................................................................

29

4.5

委托实验室的检查..................................................................

31

4.6

外部服务和供应......................................................................

33

4.7

征询服务................................................................................