杭州医药港生物药研发公共平台建设项目环境影响报告.docxVIP

二〇二〇年九月

建设项目环境影响报告表

项目名称：杭州医药港生物药研发公共平台建设项目

建设单位：杭州明德生物医药技术有限公司

浙江环龙环境保护有限公司

ZHEJIANGHUANLONGENVIRONMENTALPROTECTIONCO.,LTD

国环评证乙字第2022号

目录

1建设项目基本情况 1

2、建设项目所在地自然环境社会环境简况 25

3、环境质量状况 45

4、评价适用标准 52

5建设项目工程分析 62

6项目主要污染物产生及预计排放情况 69

7环境影响分析 85

8建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 106

9结论与建议 108

附图：

1、项目总平面图；

2、项目各层平面布置图；

附件：

1、杭州钱塘新区管委会工作联系单；

2、企业营业执照；

3、经营场地租赁协议；

4、出租方土地证；

5、出租方排水纳管许可证；

6、申请审批的报告；

7、授权委托书；

8、建设项目环保承诺书；

9、环评文件确认书；

10、关于同意环境影响文件信息公开的情况说明；

11、法人身份证；

12、环境质量监测报告；

13、专家咨询意见和修改清单。

1

1、建设项目基本情况

项目名称

杭州医药港生物药研发公共平台建设项目

建设单位

杭州明德生物医药技术有限公司

法人代表

联系人

通讯地址

杭州市钱塘新区医药港小镇（福成路291号）加速器一期1号楼421室

联系电话

传真

——

邮政编码

建设地点

杭州市钱塘新区医药港小镇（福成路291号）加速器一期10号楼（整幢）和11号楼（1层）

立项审批部门

杭州钱塘新区管理委员会

批准文号

工作联系单

（无文号）

建设性质

√新建改建技改

行业类别及代码

M7340医学研究和试验发展

占地面积(平方米)

5360

绿化面积(平方米)

——

总投资(万元)

30000

其中：环

保投资

(万元)

390.0

环保投资占

总投资比例

（%）

1.3

评价经费(万元)

--

预期投产日期

2020.10

1工程内容及规模

1.1项目由来和评价类别

1.1.1项目由来

国家发展改革委、工信部、国家卫健委、国家药品监管局联合发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（发改办高技[2018]633号），拟于“十三五”期间，组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项，重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医药研发和生产服务能力。根据《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》（发改办高技[2018]633号）：①生物医药合同研发服务；重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。②生物医药合同生产服务。重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设，优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全（EHS）体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服

务平台。

生物医药行业投资大、风险高、周期长等特点，为生物医药企业提供前期的研发试验服务，减少生物医药企业研发成果转化过程中研发成本和中式成本；杭州明德生物医药技术有限公司在杭州市钱塘新区医药港小镇投资3.0亿元，租赁医药港小镇加速器一期建筑10号楼

整幢（租赁协议上的下沙街道乔新路500号和科科技中心3幢整幢楼）和11号楼的1层和2层

2

（租赁协议上的下沙街道乔新路500号和科科技中心4幢101和201室），总租赁建筑面积约

16357.5m2（其中11#楼201室为企业其他项目建设房间，不属于本项目建设场地）。

房屋建筑权利人为杭州万海投资管理有限公司（用地性质为工业用地），房屋建筑出租方为杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司。杭州万海投资管理有限公司和杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理有限公司同属于杭州和达高科技发展集团有限公

司。

本项目建设杭州医药港生物药研发公共平台实验室建设项目，拥有广泛的客户服务群体，为国内和国外生物医药企业提供研发试验服务。本项目为生物医药研发试验项目，主要从事生物新药的研发试验工作，制备的临床样品为病毒类原料药，不进行生物医药成品的中

试化生产和商业化生产工作。

本项目使用的实验对象主要为动物细胞和病毒。本项目使用的动物细胞属于符合国家质量标准无致病性的普通