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版本:A
编号:QP-8.5-2023
生产和服务提供控制程序
1目的
确保生产过程受控,产品符合规定的要求。
2适用范围
本程序规定了生产过程控制的职责、工作程序和应形成的质量记录。
3术语和定义
3.1返工
为使不合格品符合要求而采取的措施。
3.2返修
为使不合格品满足预期用途而采取的措施。
4管理职责
技术中心和生产部是生产过程的主管部门。
质量管理部协助,实施对生产和服务提供过程的确认和控制,以及对整个生
产过程的监控。
5管理职责
5.1技术中心或生产部负责对生产计划的编制与管理。
5.2生产准备
技术中心和生产部按生产计划的要求,认真做好准备,并组织对准备情况
进行检查,检查合格才开始生产,认真填好《生产准备检查表》。
5.3生产过程控制基本要点
生产应按计划,并在受控条件下进行,严格工艺纪律,受控条件包括:
产品特性的文件,包括有关图样、技术文件、工艺文件、规范、样件、模
板等;
必要时,获得作业指导书;
确定使用适宜的生产设备(包括工装、夹具),并保持适宜的环境;
获得和使用适宜的监视和测量资源;
在产品采购、半成品和最终过程实施监视和测量活动,以验证是否符合过
程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;
版本:A
编号:QP-8.5-2023
生产和服务提供控制程序
f)配备胜任的人员,包括所要求的资格;
g)采取措施防止人为错误;
h)实施放行、交付和交付后的活动;控制工序间的放行,产品交付以后售
后服务(如零配件的供应、培训、上门服务等);
当生产过程更改(工艺过程的增加或减少、发生变化)时,需授权人审
批。
5.4生产和服务提供过程和确认
定义:确认
当通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
当生产和服务提供过程的输出不能用后续的监视或测量加以验证,使问题
在产品使用后或服务交付后显现时,公司对这样的过程实施确认,以证实这些
过程具有实现所策划的结果的能力。
本公司对焊接过程实施确认,由质量管理部主管,形成确认报告,并对造
成的问题跟踪管理,保留确认过程中的记录。
确认的文件(规定的准则)应经过评审和批准,文件中对设备认可和人员
资格的鉴定,以及使用的特定的方法和程序以后,固化过程状态。
当过程能力下降时或生产条件发生变化(偏离固化状态)时,则需再确
认。
5.5标识和可追溯性
技术中心或生产部对产品的标识和可追溯性进行管理和控制,质量管理部
负责对产品的检验状态标识。做到:
a)产品标识
为了防止产品混淆和误用,用适宜的方式,标识产品,如产品名称、型
号、代号、图号、编号等。
b)产品检验状态标识
这个状态指产品在实现过程中所显示的检验状态,如:待检、合格、不合
格、待判定。其作用在于防止不同状态的产品在使用中混淆,特别防止不合格
版本:A
编号:QP-8.5-2023
生产和服务提供控制程序
品被误用。这种标志,可以用标签(如合格证)、印章(如合格、不合格)、区
域(绿区、黄区、红区)等。
c)产品可标识追溯性标识
在需要追溯的场所,公司控制产品的可追溯的位移性标识。可涉及到原材
料和零部件的来源、加工过程的历史、产品编号、产品交付后的公布等。
d)实施产品的批次性管理
按批次详细记录投料、加
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