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本标准规定了高能红外治疗仪的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、
贮存等内容。
本标准适用于本企业所生产的高能红外治疗仪。
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下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期
的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有修改单)
适用于本标准。
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求
GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法
YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼
容要求和试验
YY0607-2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用
本产品安全分类为I类B型设备。
型号命名
YZ—3000
表示设计序号(“”代指A型号)
表示产品标识
表示企业标志。“YZ”是银盏的缩写。
由主机、灯头、升降架、电源线组成。
a)环境温度+10℃~+40℃；
b)相对湿度≤80%；
c)大气压力70kPa~106kPa；
d)工作电源AC220V±22V，50Hz±1Hz。
e)额定输入功率：200VA
机架外表面应洁净、光滑、无毛刺、无锋棱、结构无松动，外观无损伤。文
字、符号和标志清晰，色泽均匀，无明显划痕。
主机外形尺寸：长41cm，宽36cm，高146cm，允差±10%。
中心波长630nm±10nm。
距离窗口100mm处的光斑大小：长360mm±20mm，宽300mm±20mm。
强档时输出功率4.5×(1+20%)W，弱当时输出功率2.5×(1+20%)W。
1~99min。
治疗仪安全要求应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录C。
电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。
按GB/T14710-2009中气候环境Ⅱ组，机械环境Ⅱ组及表1的规定执行。
表1试验要求及检验项目
试验要求检测项目
电源电压(V)
持续恢复
试验项目试验额定
时间时间通电状态初始检测中间检测最后检测额定值
条件值
(h)(h)+10%
-10%
额定工作
2试验时通电※全性能4.4、4.5、4.6√
低温试验----
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