执业药师考试药学专业知刺练习考试试题及答案 .pdf

第二章散剂和颗粒剂

(一)粉体学简介

1粉体学概念

粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

2粉体的性质

⑴粒子大小与粒度分布

(二)粉体的性质

1.粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法

(1)粉体的粒子大小和粒度分布

粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均

有显着的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：

①定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径。

②等价径：即粒子的外接圆的直径。

③体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得。

④有效径：即根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径，因此又称Stocks径。

⑤筛分径：即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示。

A.定方向径

B.等价径

C.体积等价径

D.有效径

E.筛分径

1.粉体粒子的外接圆的直径称为B

2.根据沉降公式(Stocks方程)计算所得的直径称为D

粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂

量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

粉体粒径的测定方法：

①显微镜法：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微

镜可以测定～100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同

时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。

②库尔特记数法：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质

溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改

变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。

本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。

③沉降法：沉降法是根据Stocks方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测

定。

④筛分法：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上

下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号

上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。

⑵粉体的比表面积

比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括

粒子的外表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的内部表面积。

直接测定粉体比表面积的常用方法有气体吸附法。

⑶粉体的孔隙率

孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体内孔隙和粉体间空隙。粉体的充

填体积(V)为粉体的真体积(Vt)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间空隙体积(V间)之和。

孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。常用的测定粉体孔隙率的方法是将粉体用

液体或气体置换法测得的，加热或减压法脱气后，将粉体浸入液体中，测定粉体排出液体的

体积，从而求得孔隙率。

(4)粉体的密度

①真密度：粉体质量M除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度(M/Vt)。

②粒密度：粉体质量M除以包括颗粒内孔隙在内的体积所求得的密度(M/(Vt+V内))。

③松密度：粉体质量M除以该粉体所占容器的体积求得的密度(M/V，V=Vt+V内+V间)，

亦称堆密度。

粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

A.堆密度

B.粒密度

C.真密度

D.高压密度

E.空密度

A

⑸粉体的流动性

粉体的流动性与多种因素有关，因此粉体的流动性无法用单一的指标来表示。然而粉体

的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大，是影响产品质量的重要环节。

评价参数：休止角。休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。休止角

越小，流动性越好。

改善粉体流动性的措施

1)通过制粒，减少粒子间的接触，降低粒子间的吸着力;

2)加入粗粉、改进粒子形状可改善粉体的流动性