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探讨现代分析方法和技术在药物分析中

的应用

【摘要】：随着世界药学的不断发展与进步，对于药物分析学方面，各个学

科有了更高的要求。在发展过程中，药物分析学需要对技术加以依靠，因此分析

现代药物分析技术十分必要。在实际的药品分析中，药品质量受到了人们高度的

重视，在药品分析中，色谱以及光谱分析技术和其之间的联用是一种较为重要的

方式。本文对现代分析方法和技术在药物分析中的应用情况进行研究与分析，以

期为药物分析提供科学依据。

【关键词】：现代分析方法；技术；药物分析

作为研究与发展药品全面质量控制的“眼睛学科”以及“方法学科”的药物

分析被广泛应用于药品的质量控制、药物代谢研究、新药研究开发以及手性药物

分析等方面。光谱分析、色谱分析以及它们的联用近些年来发展较为迅速，是十

分重要的分析方法。本文对现代分析方法和技术在药物分析中的应用情况进行研

究与分析，现报道如下：

一、色谱法的应用情况

色谱法最早由一位俄国科学家发明，简单来说，碳酸钙是色谱柱里面的固定

相，流动相为石油醚，以此来进行脱洗，从而分离植物色素。经过100多年的进

步与发展，这种技术逐渐成熟。以此为基础演变出了很多简单便捷的检测方法，

例如高效液相色谱等。这种检测技术现阶段正在朝着自动化智能化方向发展，很

多新的具有特色的药物分析方法在近些年来被开发出来。

（一）高效液相色谱法

现阶段，在药物分析中这种检测方法被广泛应用，在不同化合物中可以进行

分离分析实验，流动相分析需要高效液相色谱法使用液体，其检测过程如下，在

高压泵的作用下，溶剂瓶中的实验液体抽到取样瓶中，然后经过检测器以及色谱

柱后排出。在注入样品后，在色谱柱中同时加入流动相，色谱柱中的填料以及样

品中待检测的药物会发函俄国很多化学反应，随后将色谱柱中的物质排出。在检

测器中流过后在记录器中储存检测的信息。采用高压输液泵在装有填充剂的色谱

柱泵入规定的流动相，分离测定供试品的色谱方法便是高效液相色谱法。

1.超高效液相色谱

与传统以往的分离方式一致，此种超高效的检测方法按照速率理论分析得出

的结论是随着填料颗粒变化，色谱的分离度不会随之提高。如果具有较小的填料

[1]

颗粒，则产生的理论效应也会较大。UPL对实验效果的控制便是通过填料颗粒

的大小来加以控制的，如此便可以通过将流速提升来得到更快的分析速度。

UPL方法可以同时检测丹参注射剂中的很多化学成分，而且此方法操作简单

便捷，具有较为精确的回收率以及精密度。UPL分析方法也可以用来分析西洋参

的人参皂甙，实验结果显示，在短时间内西洋参的人参皂甙中的几个主要成分便

可以被分解离，如此便可以在最短的时间内检测含量。为了将检测效率提高，将

分离速度缩短，也降低了溶剂的消耗量。因此与传统的检测方式相比，UPL检测

方法效果较佳，也具有较高的检测速度。

此方法要求较为特殊的工作环境，需要在高压下完成工作，因此对于仪器的

体积也具有很高的要求，不可过大，也同时需要具备较高的检测能力，这便导致

了检测小颗粒色谱柱时难度较高。

2.反相高效液相色谱法

反相高校液相色谱法的固定相以及流动相与正相色谱的极性存在一定的差异，

其固定相为非极性的，而流动相为极性的。其流动相通过对水溶的有机溶剂加以

利用来达到将保留时间增加的目的，采用稳定的分离方法以此来达到对药物的精

确分析。

现阶段，在药品检验中此类检测方式被广泛应用，在检测待测样品中，会发

生解析现象，因此需要通过使用缓冲液来加以控制。但是如果出现较高的PH值，

则可能会溶解硅胶，如果出现较低的PH值，则可能会使得烷基出现脱落等情况。

（二）毛细管气相色谱法

此技术发展历史较长，已经发展了半个多世纪，因此具有十分广泛的应用范

围，其也具有较为成熟的操作技术。空心柱是毛细管柱所采用的，其不同于填充

柱。上固定液相固定于管柱的内壁上，该管柱的渗透效果较佳，在固定液极少的

情况下便可以完成相应工作，因此具有柱效高、吸附小等特点。

除此之外，近些年来比较流行的药物分析方法还包括顶空气相色谱法以及CG

法内标法，在实际应用中效果较佳。

在药物分析中，气相色谱法存在一些问题，不纯的药品不可以进行定性分析，

因此要联合其他仪器才可以进行检测。色相气谱法对于某些沸点高腐蚀性大较难

控制的物质无法有效地进行检测。