药品生产技术《试题一》 .pdf

〔A〕可见光区〔B〕紫外光区〔C〕红外光区〔D〕X射线光

?药品质量检测技术?试题一区〔E〕微波区

4、以下表达中不正确的说法是〔〕

号

题号一二三四五六总分阅卷人

学(A)鉴别反响完成需要一定时间(B)鉴别反响不必考虑“量〞

分数的问题

(C)鉴别反响需要有一定的专属性(D)鉴别反响需在一定条件下

一、单项选择题〔每题1分，共2021请将答案填入下表〕进行

(E)温度对鉴别反响有影响

名12345678910

5、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它〔〕

姓

(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响的物

1112131415161718192021

(C)是对人体健康有害的物质(D)可以考核生产工艺和企业管

理是否正常

级(E)可能引起制剂的不稳定性

班6、氯化物检查中参加硝酸的目的是()

1、?药品生产质量管理标准?可用()表示。

(A)加速氯化银的形成(B)加速氧化银

(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP

的形成

2、药物分析课程的内容主要是以()

(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D)改善

(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析氯化银的均匀度

(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析7、关于药物中杂质及杂质限量的表达正确的选项是()

(包括巴比妥类药物、芳

系(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾

(B)杂质限量通常只用百万分之几表示

体激素类、抗生素类)

(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

(E)十类典型药物为例进行分析