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完整版)实验室生物安全试题及参考答案

1.ISO是《医学实验室质量和能力的专用要求》。

2.为了实施质量体系，需要在与质量活动有关的部门和岗

位上都使用相应的有效版本文件，并及时撤出失效和作废文件。

3.实验室对质量体系运行全面负责的人是最高管理者。

4.质量体系审核必须有与其工作无直接责任的人员来进行。

5.进行现场质量体系审核的主要目的是检验质量体系文件

的实施情况。

6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量

体系审核，这种审核称为第三方审核。

7.审核过程中确定的不符合项必须备受审核方管理层认可。

8.在采购物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验

或确定质量的情况下，需要经实验室授权人审批后，做好记录

和标识后方可放行使用。

9.对仪器设备的审查主要是审查量值溯源结果的有效性。

10.一般医院实验室属于生物安全二级实验室。

11.“患者准备”是指检验前的程序内容。

12.对于测量设备，只有经授权的人才可操作设备。

13.医学实验室是以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人

体健康提供信息为目的的实验室。

C.对于血糖的精密度，A实验室小于B实验室

D.无法确定哪个实验室的精密度更好

答案：C

改写后：在20天内对于同一批号浓度的质控品，A实验

室测定血糖的变异系数为3.2%，B实验室测定血糖的变异系

数为2.1%。可以得出结论，A实验室的血糖精密度小于B实

验室。

22.在临床检验质量控制中，假失控概率应该不超过5%。

23.假设血糖在常规实验室20天的质控结果的平均值为

5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月的控制数据的平

均数为5.4mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平

均数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。在第一个月的室内

质控数据中，7.2mmol/L应该被判断为失控。

24.某实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为

5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏差为5%。

25.用于校正决定性方法、评价及校正参考方法的标准品

是一级标准品。

26.一般认为用于确诊实验的分析方法应该具有高特异性。

27.重复性实验是考查候选方法的随机误差。

28.在正常人群中测某正态分布的生化指标，约有99.73%

的人测得值在±3SD之间。

29.假设血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为

5.6mmol/L，标准差为0.5mmol/L；第一个月在控数据的平均

数为5.4mmol/L，标准差为0.2mmol/L；累积数据计算的平均

数为5.5mmol/L，标准差为0.3mmol/L。第二个月份单值质控

图的警告线为4.9~6.1mmol/L。

30.某实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为

5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。

此次测定结果可被接受。

31.随机误差的统计规律性主要可归纳为单峰性。

C。100

D。20

答案：D

32.评价候选方法准确性的试验应该选择回收试验来进行。

33.干扰试验中加入干扰物形成的误差属于恒定系统误差。

34.连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意

的成绩称为不成功的EQA成绩。

35.在临床化学室间质评某次活动中，对于钾五个不同批

号的结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为

80%。

36.医学决定水平不是参考值的另一种说法。

37.诊断试验的阳性预示值是指受试人群中真阳性的百分

率。

38.最佳条件下的变异（OCV）比常规条件下的变异

（RCV）小。

39.L-J质控图中，警告线为X±2SD。

40.准确度最高的临床生化方法为决定性方法。

41.某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考值范围

常用±2SD。

42.反复测定样品中某物质的结果很接近于真值，说明所

采用的测定方法准确度高。

43.分析特异性与准确性和干扰物有关，但与