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2023以二甲双胍为基础的固定复方制剂治疗2型糖尿病专家共

识（完整版）

摘要

2型糖尿病是一种多因素相关的进展性疾病，单药治疗经常难以有效

满足临床需求。以二甲双胍为基础的固定复方制剂（FDC），包括二

肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）/二甲双胍FDC、钠-葡萄糖共转运蛋白

2抑制剂（SGLT2i）/二甲双胍FDC、噻唑烷二酮类/二甲双胍FDC、

格列奈类/二甲双胍FDC、磺脲类/二甲双胍FDC，被证明能够有效控

制血糖、提高用药安全性和患者依从性、降低医疗花费。以二甲双胍

为基础的FDC在T2DM管理中发挥重要作用。本共识旨在增进临床医

师对此类药物的了解，规范二甲双胍为基础FDC的临床应用。

随着社会经济的发展和生活方式的改变，我国糖尿病的患病率已迅速

攀升至11.2%，患病人数居全球首位，其中90%以上为2型糖尿病

（type2diabetesmellitus，T2DM）患者；目前糖尿病治疗的达标

率低，糖化血红蛋白（glycatedhemoglobinA1c，HbA1c）7%的

患者比例不足50%［1,2］，而患者依从性较差，联合治疗过晚是其中的

主要原因。血糖不达标是并发症发生的重要原因之一，1项纳入了34

737例T2DM患者的大型队列研究结果显示，在新诊断且诊断后至少

存活10年的糖尿病患者中，诊断后第1年的HbA≥6.5%与预后较

1c

差相关，以病程1年暴露期间HbA6.5%为参照，HbA≥6.5%与

1c1c

微血管和大血管并发症风险增加相关，HbA≥7.0%与死亡率增加相

1c

关。因此，在糖尿病诊断后1年内的血糖控制情况与未来微血管

［3］

和大血管并发症的长期风险直接相关，早期控制血糖达标（一般

HbA7%，个体化目标为HbA6.5%）仍然是当前的主要任务。

1c1c［2］

二甲双胍是国内外指南推荐的基础用药［2，4］，但由于高血糖发生的机

制复杂，随着T2DM的进展，单药治疗达标率低，多种药物联合治疗

患者依从性差。因此，以二甲双胍为基础的固定复方制剂（fixed-dose

combination，FDC）成为联合治疗的重要选择，在T2DM管理中发

挥重要作用。为了增进临床医师对此类药物的了解，促进合理应用，

国内相关专家成立了《以二甲双胍为基础的固定复方制剂治疗2型糖

尿病专家共识》编写组，对国内外文献进行检索，并基于临床实践，

撰写了本共识，以期规范以二甲双胍为基础FDC的临床应用。

降糖药物FDC应用优势和基本原则

一、口服降糖药联合治疗的必要性

为实现血糖达标，大多数T2DM患者需要口服降糖药物进行联合治疗。

《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》推荐，当单药治疗血糖不

达标时，应及时采用不同作用机制的药物联合治疗。对于血糖明显

［2］

升高的新发T2DM患者，推荐两种降糖药物起始联合治疗。研究