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汇报人：AA2024-01-27二级生物安全实验室建设和管理要求

目录实验室建设规划与设计生物安全设施与设备配置实验室运行管理与操作规范危险源辨识与风险评估方法法规符合性与监管要求对接总结：提高二级生物安全实验室建设和管理水平

01实验室建设规划与设计

实验室应远离人口密集区、交通要道等，以降低对公众和环境的风险。实验室布局应遵循“三区两通道”原则，即清洁区、半污染区、污染区以及人员通道和物品通道。各区域之间应有明确的界限和标识，以便于管理和操作。选址与布局原则

实验室建筑应采用耐久性强、易于清洁和维护的材料，如钢筋混凝土结构、不锈钢等。装修材料应选用无毒、无味、不燃或难燃的材料，以减少火灾等意外事件的风险。地面、墙面和天花板等应采用防滑、耐腐蚀、易清洁的材料，以便于日常清洁和消毒工作。建筑结构及装修材料选择

空气净化与通风系统设计实验室应采用独立的空气净化系统，确保室内空气洁净度符合相关标准。通风系统应设计合理，确保实验室内的空气流通，降低有害物质的浓度。实验室应配备高效过滤器和排风装置，以去除空气中的微生物气溶胶等有害物质。

自控系统应实现对温度、湿度、压差等关键参数的实时监测和自动调节，确保实验室环境稳定可靠。实验室应配备应急照明和疏散指示系统，确保在紧急情况下人员能够安全撤离。实验室的电气系统应符合相关安全标准，采用可靠的接地和防雷措施。电气及自控系统配置

02生物安全设施与设备配置

010204生物安全柜选型及安装要求根据实验需求和风险评估，选择适当的生物安全柜类型，如A2型或B2型。生物安全柜应安装在远离人员活动区域和通风口的位置，避免交叉污染。安装过程应符合制造商的说明和建议，确必威体育官网网址封性和过滤效率。定期对生物安全柜进行维护和检测，确保其正常运行和有效性。03

根据实验需求和风险评估，选择合适的消毒灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、干热灭菌、紫外线消毒等。制定详细的消毒灭菌程序，包括设备使用、维护、监测等方面。配备相应的消毒灭菌设备，如高压蒸汽灭菌器、干热灭菌箱、紫外线灯等。对消毒灭菌效果进行定期验证和记录，确保其有效性。消毒灭菌设备配置方案

根据实验产生的废弃物类型和数量，设计合理的废弃物处理系统。对于具有生物危害性的废弃物，应采用专门的容器进行收集和标识，并按照相关规定进行处理和处置。废弃物处理系统应包括分类收集、运输、储存和处理等环节。定期对废弃物处理系统进行检查和维护，确保其正常运行和符合环保要求。废弃物处理系统建设标准

根据实验需求和风险评估，配置适当的个人防护装备，如防护服、手套、口罩等。提供充足的照明和通风设施，确保实验室内的环境舒适和安全。其他辅助设施配置配备洗眼器和紧急淋浴装置等应急设施，以便在发生意外情况时及时处理。配置适当的实验家具和设备，如实验台、试剂架、离心机等，以满足实验需求。

03实验室运行管理与操作规范

制定详细的人员培训计划，包括生物安全知识、实验操作规范、应急处理等内容。定期对实验室人员进行考核，确保他们具备相应的专业知识和技能。对于新入职或转岗人员，应进行专门的岗前培训，确保其熟悉实验室的运行管理和操作规范。人员培训与考核制度建立

制定标准的实验操作程序（SOP），明确实验步骤、操作要点和注意事项。严格遵守生物安全操作规程，如穿戴防护服、使用生物安全柜等。对于涉及高风险生物因子的实验，应制定专门的实验操作指南和安全防护措施。实验操作规范及注意事项

针对可能发生的生物安全事故，制定相应的应急预案，包括事故报告、紧急处置、人员疏散等。定期组织应急演练，提高实验室人员的应急处置能力和协同配合能力。对应急预案进行定期评估和更新，确保其有效性和实用性。应急预案制定与演练实施

定期检查与维护保养计划01制定实验室设备、设施定期检查和维护保养计划，确保其正常运行和安全性。02对于关键设备和设施，应建立详细的维护档案，记录其运行状态、维修记录等信息。定期对实验室环境进行监测和评估，确保其符合生物安全要求。03

04危险源辨识与风险评估方法

收集相关资料收集实验室设计、建设、运行和管理等方面的资料，以及国内外相关法规、标准和指南等。危险源辨识根据收集的资料和现场调查结果，对实验室可能存在的危险源进行辨识，并分析其可能产生的危害。现场调查和检测对实验室进行现场调查和检测，了解实验室布局、设备设施、实验操作等情况。明确辨识目的和范围确定实验室可能存在的危险源，包括生物因子、物理因子和化学因子等。危险源辨识流程梳理

根据实验室特点和危险源辨识结果，选择适当的风险评估指标，如生物因子传播风险、实验操作风险等。风险指标选择采用专家打分、层次分析等方法，确定各风险指标的权重。指标权重确定基于选定的风险指标和权重，建立风险评估模型，用于量化评估实验室风险。评估模型建立风险评估指标体系构建

根据风险评估结果，