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药品不良反应相关应急处理预案和程序文

件

药品不良反应/事件应急预案及处理程序

一、发生药品不良反应应急预案及处理程序

（一）应急预案

1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱

处理。

2、若为一般过敏反应，情况好转者可继续观察并做好记

录。

3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸

困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行

心肺复苏。

4、出现休克者，行抗休克治疗

5、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。

6、及时报告药剂科、护理部。

7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液器具和药

物进行封存。

（二）处理程序

停药→报告医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命

体征→记录抢救过程→及时上报→保留药物→送检

临床治疗中一旦发现药物不良反应，原则上应立即停药，

值班医生应立即报告护士长和科主任。停药期间，应对患者进

行观察，并采取简单的治疗方法。遵医嘱，如果情况严重，立

即抢救。如果怀疑药品质量，应联系药剂科。药剂师和医务人

员将共同封存相关药品。如发生输液反应，应将拆下的输液器

密封，用无菌毛巾包裹，标明时间，冷藏备查。

临床科室发现不良反应，填写《药品不良反应报告》，及

时报告给药剂科不良word整理版

反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状

仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟

通进行情况进展登记。

药品不良反应报告时限不良反应发生后各部门需在一周内

上报至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将

发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室

及时上报给药剂科，药品监测员在一周内在线报告国家药品不

良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。

如发生严重的药物不良反应，立即停药，积极治疗，最大

限度地减少对患者的不良影响，向科主任报告详细情况，在规

定期限内填写《药品不良反应报告》，并分别向医务处和药剂

科报告情况。药剂科组织相关人员对病历进行讨论，调查不良

反应与可疑药物的相关性，如与药物有关，分析是否为药品质

量、多种药物相互作用、或患者自身等原因所致。整理汇总后

上报全院。

药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应息的传达

和用药安全知识的宣传。

因同一剂型、同一批号的药品在一周内出现3次及以上不

良反应的，药剂科应立即通知各治疗区停止使用该批号药品，

并对已临床使用该药品的患者情况进行监测，通知生产企业，

告知其情况，共同分析药品不良反应的原因。如果是因为药品

质量问题，药剂科会上报药事管理委员会征求意见。

药剂科负责定期向临床医务人员报告全国药品不良反应和

医院药品不良反应的发生情况。

医务人员发现药物不良反应处理流程

当患者出现药物不良反应时，值班护士会立即停药，并立

即通知值班医生。

报告护士长科主任

执行医嘱，积极抢救

落实各项护理措施｛严密观察患者生命体征及病情变化）

实施各种对症护理措施，及时记录各种表单

告知安抚患者、家属

收集资料，填写药品不良反应/事件报告表

调查、分析，在线报告

追踪随访

处理药品不良反应注意事项：

1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。

2.临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是否由药物

还是疾病本身所致，如果一旦怀疑或确定由药物引起的不良反

应则应当根据具体情况进行适当的处置。

3对于严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效

措施，如抗休克、抗word整理版

过敏处理并停药，此后应该再谨慎使用一些主要药物。

4.如果不良反应可能由几种药物引起，应该首先停用那些

非主要药物，最好依据反映的严重程度，逐一停用。

5.如果反应可能与剂量相关，则应考虑减少剂量。

6.保留剩余的药液及输液器备检。

二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序

（一）应急预案

1、医生在为患者用药时，必须询问病人的用药史及过敏

史。

2、