GB 9706.205-2020医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pptx

医用电气设备

第2-5部分：超声理疗设备的

基本安全和基本性能专用要求

Medicalelectricalequipment—

Part2-5：Particularrequirementsforthebasicsafetyandesential

performanceofultrasonicphysiotherapyequipment

(IEC60601-2-5：2009，MOD)

中华人民共和国国家标准

GB9706．205—2020代替GB9706．7—2008

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

Ics11．40．60c41

2020-07-23发布

2023-05-01实施

发布

犌B9706．205—2020

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅲ

201．1范围、目的和相关标准………………1

201．2规范性引用文件……………………2

201．3术语和定义…………………………2

201．4通用要求……………5

201．5ME设备试验的通用要求…………5

201．6ME设备和ME系统的分类………………………6

201．7ME设备标识、标记和文件………………………6

201．8ME设备对电击危险的防护………………………7

201．9ME设备和ME系统对机械危险的防护…………7

201．10对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护………7

201．11对超温和其他危险(源)的防护……………………8

201．12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护……………………10

201．13ME设备危险情况和故障状态…………………12

201．14可编程医用电气系统(PEMS)…………………12

201．15ME设备的结构…………………12

201．16ME系统…………………………12

201．17ME设备和ME系统的电磁兼容性……………