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XX市高值医用耗材集中采购配送企业考核管理办法

第一章总则

第一条为规范XX市高值医用耗材集中采购配送企业的工作，

提高采购配送效率，保障医疗服务质量，制定本管理办法。

第二条本办法适用于在XX市从事高值医用耗材集中采购配

送业务的企业。

第三条XX市高值医用耗材集中采购配送企业应当严格遵守医

疗器械相关法律法规，履行社会责任，提供优质高效的服务，

确保医疗机构的运营。

第二章企业资质审核

第四条XX市高值医用耗材集中采购配送企业申请开展业务前，

应当向市医疗器械管理部门提交企业资质审核材料，并按照相

关规定进行审核。

第五条企业资质审核材料应当包括企业法人营业执照、医疗

器械经营许可证、高值医用耗材集中采购配送资质证书等。

第六条审核合格的企业将获得高值医用耗材集中采购配送企

业资格，并在市医疗器械管理部门公示。

第三章业务管理

第七条XX市高值医用耗材集中采购配送企业应当按照市医疗

器械管理部门的要求，建立健全采购配送管理体系，确保采购

配送程序规范、流程畅通。

第八条企业应及时了解并收集医疗机构的高值医用耗材需求

情况，与医疗机构建立沟通渠道，确保供需匹配。

第九条企业应对所供应的高值医用耗材进行质量检测，并向

医疗机构提供检测报告。

第十条企业应建立高值医用耗材的回溯管理制度，确保商品

信息真实、准确，便于追溯和召回。

第四章考核管理

第十一条XX市医疗器械管理部门将对高值医用耗材集中采购

配送企业进行定期考核。

第十二条考核内容包括企业的采购配送效率、供货能力、质

量管理、服务水平等方面。

第十三条考核根据得分制，分为优秀、良好、合格和不合格

几个等级，按照不同等级给予相应的奖励或处罚措施。

第十四条对于连续两次及以上不合格的企业，将取消其高值

医用耗材集中采购配送资质。

第十五条考核结果将及时向社会公示，接受社会监督。

第五章法律责任

第十六条XX市高值医用耗材集中采购配送企业如在业务过程

中违反相关法律法规，将承担相应法律责任。

第十七条XX市医疗器械管理部门对于违反规定的企业，将依

法进行处罚，并公示其违法违规行为。

第六章附则

第十八条本办法自公布之日起施行。

第十九条本办法解释权归XX市医疗器械管理部门所有。第

二章企业资质审核

为了确保高值医用耗材集中采购配送企业能够稳定可靠地为医

疗机构提供服务，市医疗器械管理部门将进行资质审核。企业

申请开展业务后，应提交企业资质审核材料，包括企业法人营

业执照、医疗器械经营许可证以及高值医用耗材集中采购配送

资质证书等。市医疗器械管理部门会对这些材料进行审核，并

根据审核结果给予相应的公示。审核合格后，企业将获得高值

医用耗材集中采购配送企业资格。

第三章业务管理

为了确保高值医用耗材的采购配送工作顺利进行，企业应建立

健全采购配送管理体系。这包括规范的采购配送程序和畅通的

流程。企业应积极了解并收集医疗机构的高值医用耗材需求，

与医疗机构建立沟通渠道，以确保供需匹配。此外，企业还应

对所供应的高值医用耗材进行质量检测，并向医疗机构提供相

关的检测报告。为了确保高值医用耗材的质量和安全，企业还

应建立回溯管理制度，确保商品信息真实、准确，便于追溯和

召回。

第四章考核管理

为了促进高值医用耗材集中采购配送企业的规范运作和提高服

务质量，市医疗器械管理部门将对企业进行定期考核。考核内

容主要包括企业的采购配送效率、供货能力、质量管理以及服

务水平等方面。以得分制进行评估，考核结果分为优秀、良好、

合格和不合格几个等级。对于考核结果为优秀的企业，市医疗

器械管理部门会给予相应的奖励。而对于考核结果为不合格的

企业，将面临相应的处罚措施，并可能导致高值医用耗材集中

采购配送资质被取消。考核结果将及时向社会公示，接受社会

监督。

第五章法律责任

为了保证高值医用耗材集中采购配送企业的合法运作和维护医

疗行业的良好秩序，企业如在业务过程中违反相关法律法规将

承担相应的法律责任。市医疗器械管理部门对于违反规定的企

业也将依法进行处罚，并公示其违法违规行为，以警示其他企

业。

随着医疗技术的不断进步和医疗需求的不断增加，高值医用耗

材的需求量也在不断增加。高值医用耗材集中采购配送企业作

为医疗器械供应链中重要的环节，对于维护医疗服务质量起着

至关重要的作用。通过制定和实施《XX市高值医用耗材集中

采购配送企业考核管理办法》，可以规范企业的运作行为，提

高服务质量，并为医疗机构提供更加安全、可靠的高值医用耗

材。

总之，XX市高值医用耗材集中采购配送企业考