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（完整版）⿇精药品试题及答案

⿇精药品法律法规试题

姓名

分数

⼀、填空题

1、精神药品分为和。

2、⿇醉药品和第⼀类精神药品的临床试验，不得以为受试对象。

3、国家对和实⾏定点⽣产制度。国务院药品监督管理部门应当根据⿇醉药品和精神药品的，确定⿇醉药品和精

神药品定点⽣产企业的，并根据年度需求总量对数量和布局进⾏调整、公布。

4、从事、⽣产以及⽣产的企业，应当经所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督

管理部门批准。

5、从事⽣产的企业，应当经所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门批准。

6、国家对⿇醉药品和精神药品实⾏。

7、药品经营企业不得经营和。

8、跨省、⾃治区、直辖市从事⿇醉药品和第⼀类精神药品批发业务的企业，应当经

药品监督管理部门批准。

9、在本省、⾃治区、直辖市⾏政区域内从事⿇醉药品和第⼀类精神药品批发业务的企业，应当药品监督管理部门批准。

10、区域性批发企业可以向取得⿇醉药品和第

⼀类精神药品使⽤资格的医疗机构销售⿇醉药品和第⼀类精神药品。

11、区域性批发企业之间因、等特殊情况需要

调剂⿇醉药品和第⼀类精神药品的，应当在调剂后将调剂情况分别报所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门备

案。

12、全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售⿇醉药品和第⼀类精神药品，应当将药品送⾄医疗机构。医疗机构不

得。

13、和不得零售。

14、企业间禁⽌使⽤现⾦进⾏⿇醉药品和精神药品交易。

15、第⼆类精神药品零售企业应当凭，按规定剂量销售第⼆类

精神药品，并将处⽅保存备查；禁⽌超剂量或者⽆处⽅销售第⼆类精神药品；不得向销售第⼆类精神药品。

16、⿇醉药品和精神药品实⾏定价。

17、医疗机构需要使⽤和，应当经所在地设区

的市级⼈民政府卫⽣主管部门批准，取得⿇醉药品、第⼀类精神药品购⽤

18、医疗机构应当对⿇醉药品和精神药品处⽅进⾏专册登记，加强管理。⿇醉药品处⽅⾄少保存，精神药品处⽅⾄少保存。

19、⿇醉药品药⽤原植物种植企业、定点⽣产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设⽴的⿇醉药品储存单位，

应当设置储存⿇醉药品和第⼀类精神药品的

。

20、⿇醉药品定点⽣产企业应当将和分别存放。

21、通过铁路运输⿇醉药品和第⼀类精神药品的，应当使⽤或者

运输。

22、通过公路或者⽔路运输⿇醉药品和第⼀类精神药品的，应当由

23、托运或者⾃⾏运输⿇醉药品和第⼀类精神药品的单位，应当向所在地省、⾃治区、直辖市⼈民政府药品监督管理部门申

请领取。运输证明有效期为

。

24、承运⼈在运输过程中应当携带，以备查验。

⼆、选择题（多项选择题）

1、开展⿇醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件（）

A经国务院药品监督管理部门批准

B以医疗、科学研究或者教学为⽬的

C有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为

2、⿇醉药品和精神药品的定点⽣产企业应当具备下列条件（）

A有⿇醉药品和精神药品实验研究批准⽂件

B有符合规定的⿇醉药品和精神药品⽣产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C有通过⽹络实施企业安全⽣产管理和向药品监督管理部门报告⽣产信息的能⼒

D有保证⿇醉药品和精神药品安全⽣产的管理制度

3、⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条

件（）

A有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件；

B有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒；

C单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为；

D符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

4、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件（）

A有专职的⿇醉药品和第⼀类精神药品管理⼈员

B有获得⿇醉药品和第⼀类精神药品处⽅资格的执业医师

C有保证⿇醉药品和第⼀类精神药品安全储存的设施和管理制度

D⼆甲以上的综合医院

5、⿇精药品专库应当符合下列要求（）

A安装专⽤防盗门，实⾏双⼈双锁管理

B具有相应的防⽕设施

C具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联⽹

D⿇醉药品原料药和制剂统⼀存放

6、药品监督管理部门、卫⽣主管部门违反本条例的规定，有下列情形之⼀的

（）由其上级⾏政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管⼈员和其他直接责任⼈员依法给予⾏政处分；

构成犯罪的，依法追究刑事责任：

A对不符合条件的申请⼈准予⾏政许可或者