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《分析测试质量保证》课程标准

课程代码：B0302213课程类别：专业基础课

授课系（部）：药品与环境工程学院学分学时：3学分（50学时）

一、课程定位与作用

1.课程的定位：课程是工业分析技术专业的专业基础课程；随着科学技术高速发展和现代生活水平的日益提高，分析检验在各领域中的地位日显重要，人们对分析检验的准确度也提出更高的要求，这就要求药品质量与安全专业的学生不仅要掌握分析测试的方法和技术，还要掌握分析测试的质量管理和质量保证相关知识以及在分析检验岗位工作过程中常用的数据统计处理方法和技术。

2.课程的作用：培养学生在分析检验过程中的质量意识，为学习化学分析技术和仪器分析技术等专业课及岗位实习、生产实习等实践课奠定基础。

3.与其他课程的关系：本课程在第二学期开设，该课程的前导课程有《无机化学》、《化验室组织与管理》等，与同期进行的工业分析技术的专业课《化学分析技术Ⅰ》和《光谱分析技术》等联系较多，后置课程有《电分析技术》、《色谱分析技术》和《工业分析技术》等也会涉及。因此，要求在课程项目设计、案例选取等方面尽量与相关课程进行衔接，体现课程体系的整体性和学生知识体系的完整性。

二、课程目标

通过本课程的学习，初步认识质量保证体系，培养和提高药品质量与安全学生的质量意识；系统认识分析标准和标准化知识，培养学生认识标准、理解标准和执行标准的能力；拓展计量检定和计量单位的知识，培养学生科学使用法定计量单位的能力和认识常见仪器的计量检定规程；掌握Excel进行数据处理的方法；能正确进行数据记录、处理和给出报告；能对分析结果进行科学评价。

1.知识目标

（1）了解分析测试过程的质量控制方法。

（2）掌握分析方法和测定结果的质量保证。

（3）了解实验室质量控制方法。

（4）熟悉计量认证和实验室认可的过程。

（5）了解质量体系文件的组成和编写原则。

（6）了解标准的制定和修订。

（7）了解化工标准的实施和监督。

（8）熟悉药物分析过程中常用标准物质和标准方法。

（9）熟悉计量检定的术语、相关法规。

（10）掌握计量器具的检定、标识和管理。

（11）掌握法定计量单位的定义和使用规则。

2.能力目标

（1）能根据分析任务选择合适的分析标准。

（2）能正确理解计量认证和实验室认可。

（3）能进行简单分析过程的不确定度进行评定。

（4）能进行常见分析仪器的计量检定工作。

（5）能科学规范的选用标准物质。

（6）能用Excel进行化学分析和仪器分析数据处理。

（7）能科学规范的使用国家法定计量单位。

（8）能正确使用有效数字进行数据记录、处理和计算结果。

（9）能进行简单的数据统计处理。

3.素质目标

（1）培养认真负责、实事求是的科学作风。

（2）培养严谨、一丝不苟的职业素养。

（3）提升学生对产品质量法、标准化法、计量法等法律法规的意识。

（4）培养发现问题、思考问题、解决问题的能力。

（5）使学生能够具备创新意识。

三、课程设计

1.设计基本理念

主要是指导性的思想观念，要体现以学生职业能力、素质培养为目标，与行业企业合作进行基于工作过程的课程开发与设计理念，充分体现职业性、实践性和开放性的要求。按照行业企业的发展需要和完成职业岗位实际工作任务所需要的知识、能力、素质要求，选取课程教学内容，并为学生可持续发展奠定良好的基础。

2.总体设计思路

（1）注重课程之间的相互衔接

本课程在第二学期开设，与同期进行的工业分析技术的专业课《化学分析技术Ⅰ》和《光谱分析技术》等联系较多。因此，要求在课程项目设计、案例选取等方面尽量与相关课程进行衔接，体现课程体系的整体性和学生知识体系的完整性。

（2）充分利用学院分析测试中心对外服务项目为本课程教学服务

本课程中质量体系是看不见、摸不着但对分析人员至关重要的部分，利用分析测试中心对外分析案例，解读和评价质量体系。一方面，学生丰富了知识、技能和素质；另一方面，充分发挥了校中厂在具体课程教学中的作用。

（3）突出学生主体，强调任务驱动

课程在目标设定、教学过程、课程评价和教学资源的开发等方面都突出以学生为主体的思想。课程实施应成为学生在教师指导下构建知识、提高技能、提升素质、培养职业道德的过程。

课程开发和学习情境设计，整个学习领域由以下学习情境（课程单元）组成：

学习情景1

学习情景2

学习情景3

学习情景4

质量保证体系

标准化

计量认证和实验室认可

数据处理方法与技术

3.课时分配

建议本课程课时为50课时，其中理论教学36课时，实践教学14课时。

序号

课程单元

学习任务及教学要求

参考

学时

学习任务

教学要求

理论教学

实践教学

1

质量保证体系

分析测试质量保证意义、目的和内容

能认识分析测试质量保证体系。

2

0

分析测试质量标准、控制和评定技术

正确认识准确度