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濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则2024年版.pdf

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    一、概述1

    二、基本原则1

    （一）坚持以临床价值为导向1

    （二）坚持中医药理论指导2

    （三）坚持系统研究2

    三、濒危中药材的研究2

    四、濒危中药材人工制成品的研究3

    （一）药学研究3

    1.原辅料研究3

    2.生产工艺和过程控制研究3

    3.质量与质量标准研究4

    4.稳定性研究4

    5.制剂研究5

    （二）药理毒理研究5

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