注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023).pdf

注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）

一、说明书指定固定溶媒的药物

（一）抗肿瘤药物

（二）抗菌药物

（三）其他药物

（四）中药注射剂

二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物

（一）抗肿瘤药物

（二）其他药物

（三）中药注射剂

药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列

出的溶媒种类及溶媒量进行配置。

O1溶媒的选择：

静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。溶媒PH

值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶

解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。强电解质溶媒或含有如

Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降

低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性

产生破坏作用。

02溶媒量的选择：

溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延

长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药

物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。有时也会因药物浓度过高

对血管产生刺激疼痛。

5%葡萄糖注射液:3.2~6.5

10%葡萄糖注射液：3.2〜6.5

葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5

复方氯化钠注射液：4.5-7.5

0.9%氯化钠注射液：4.5-7.0

一、说明书指定固定溶媒的药物

（一）抗肿瘤药物

01溶媒：5%GS

注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg

注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg

卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1

注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg

盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1NOnig

02溶媒：NS

阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg

贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1：0.Ig

注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g

甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）

2m1：Img

注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg

帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1

替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1：IOOmg

信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1

特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg

尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1

西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1）

达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1

注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg

注射用吉西他滨（健择）0.2g

依托泊昔注射液（齐鲁）5m1：0.Ig

（二）抗菌药物

注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS

两性霉素注射粉针（华北）溶媒的

B25mg,pH4.25%GS

（三）其他药物

O1溶媒:10%GS

葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1Om1

02溶媒：5%GS

盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1：5g

门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1

脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg

地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1:5mg

溶媒：或

035%GS10%GS

间苯三酚注射液（南京恒生）

4m1：40mg

多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1：232.5mg

04溶媒：NS