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2024年-2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案--第1页

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规押题练

习试题B卷含答案

单选题（共40题）

1、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品

标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危

害”，构成犯罪，其罪名应定为

A.生产销售假药罪

B.生产销售劣药罪

C.生产销售伪劣产品罪

D.虚假广告罪

【答案】C

2、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】D

3、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可

证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及

其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是

零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的

需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责

人并扩大经营范围。

A.生马钱子

B.疫苗

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C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】B

4、2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业

（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，

港药正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，

药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂

，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业

业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，港药正红花油产自我国香港地区，

系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具

有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】A

5、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无

营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣

押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质

量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查，袁

某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提

出，此案应属于药监部门的查处范围。

A.构成违法，应按非法经营论处

B.构成违法，应按销售假药论处

C.构成违法，应按无照经营药品论处

D.构成违法，应按销售劣药论处

【答案】C

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6、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】A

7、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸