药品质量管理档案.pdf

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2024-02-24 发布于河南
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编号O3

XX市XX药店

药品质量管理档案

1、药品质量档案表

2、专职质量管理人员档案表

3、企业质量信息收集记录

4、药品质量信息反馈单

5、药品质量会议分析记录(附原件)

6、药品质量查询、投诉记录

7、质量事故处理报告

8、药品复查通知单

9、售后退回药品质量验收记录

1O、文件编码登记表

11、文件修订申请表

12、销毁文件、记录申请及审批表

13、销毁文件记录

14、质量负责人任命文件

15、近效期药品催销表

FSTYDQR0052011-00

XX市XX药店

药品经营质量管理文件系统

药品质量档案表

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：建档人：年月日

药品通用名称商品名称

汉语拼音或汉字剂型

规格有效期质量标准

批准文号储存条件

生产企业GMP证书号

药品生产许可证号许可证书效期至营业执照号

首营企业审批表号审批日期实地考察人员

首营品种审批表号审批日期首批进货日期

生产企业联系电话传真E—mail

建档原因及目的

药品包装、标签和说明书规范情况

进货质量评审报告

质量

进货日期产品批号有效期至进货数量原因分析处理措施备注

状况

XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》

药品质量档案表

编号：建档人：年月日

药品通用名称商品名称

汉语拼音或汉字剂型

规格有效期质量标准

批准文号储存条件

生产企业

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