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2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B
卷附答案
单选题(共40题)
1、根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关
规定负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是
A.国家药品监督管理局高级研修学院
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理局信息中心
【答案】A
2、药品批准文号为国药准字其中J表示
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
【答案】D
3、属于国家二级保护野生药材的是
A.鹿茸(梅花鹿)
B.杜仲
C.金银花
D.龙胆
【答案】B
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第2页
4、近日,南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案,并依法追究刑事责
任。据了解,执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中,
当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改
善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种
332盒食品,货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品,南溪区市
场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示,所有被检
食品均含有处方药“西地那非”成分,按假药论处。检察机关建议移送公安机
关处理。2020年5月7日,南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌
犯罪为由,将案件移送公安机关处理,依法追究其刑事责任。
A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之五十以
上二倍以下的罚款
C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品
批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的
罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
D.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可
证,十年内不受理其相应申请
【答案】B
5、《药品出口销售证明》的有效期是
A.不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月(有效期时限不跨年度)
C.不超过1年
D.不超过5年
【答案】A
6、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》
应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第2页
2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷B卷附答案--第3页
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限
【答案】C
7、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管
理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
【答案】C
8、负责拟定药品流通发展规划和政策的部门是
A.工业和信息化部门
B.商务部门
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