有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共30页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答
案
单选题（共60题）
1、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保
密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，
依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护
期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
【答案】D
2、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》
应当载明的项目内容不包括
A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限
【答案】C
3、A市药品监督管理部门在日常检查中，发现B药店有违法经营行为，
对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
A.15日
B.60日
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第2页
C.3个月
D.6个月
【答案】D
4、仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
【答案】D
5、药品包装或药品使用说明书上
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药
【答案】A
6、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【答案】A
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第2页
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第3页
7、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是
A.药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
【答案】A
8、依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【答案】B
9、《处方管理办法》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
【答案】D
10、关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第3页
2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案--第4页
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管
理体系，与其签订委托协议,约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，
而为其提供储存、运
文档评论（0）