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2024年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第1页
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试
题库和答案要点
单选题(共30题)
1、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的
A.应当经国务院药品监督管理部门注册
B.应当报国务院药品监督管理部门备案
C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
D.应当报省级药品监督管理部门备案
【答案】B
2、已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注
销
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
【答案】B
3、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是
A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药
品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理
性,对临床诊断
B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂
C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜
是否存在配伍禁忌
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第1页
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第2页
D.药师审核处方时,对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或
者重新签字方可调配
【答案】C
4、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发
生的毒性反应及处理方法,可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】
【答案】D
5、(2018年真题)在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是
()
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
【答案】D
6、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括
A.具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的
药品批发企业
B.具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的
药品零售连锁企业
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第2页
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规基础试题库和答案要点--第3页
C.具有《药品生产许可证》(生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品)的
药品生产企业
D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》(经营范围包括化学药
制剂、第二类精神药品)的非药品零售连锁企业
【答案】D
7、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业
整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的
A.15倍以上30倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.10倍以上20倍以下
D.1倍以上5倍以下
【答案】A
8、(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误
的是()
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中
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