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2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第1页
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训
练试卷A卷附答案
单选题(共40题)
1、医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当()。
A.经县级药品监督管理部门批准
B.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
批准
C.经省级药品监督管理部门批准
D.经市场督管理部门批准
【答案】B
2、关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
【答案】D
3、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部
门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用
户的是
A.注册人、备案人
B.生产企业
C.经营企业
D.基层医疗卫生机构
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第1页
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第2页
【答案】D
4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
【答案】C
5、2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第
2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效、
三十天痊愈”。
A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号
C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
【答案】C
6、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14
号)药师审方时核实“处方开具人是否《执业医师法》取得医师资格,并
执业注册”,这属于
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第2页
2024年-2023年执业药师之药事管理与法规强化训练试卷A卷附答案--第3页
【答案】A
7、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品使用
环节重大改革强调的是
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
【答案】D
8、2016年5月1日,某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连
锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港
药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药
品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制
剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发
企业业务员李某手中购入,一共购入了1
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