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2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试

卷B卷含答案

单选题（共40题）

1、药品说明书和标签

A.文字表述应当科学、规范、准确

B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导

使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

D.列出所用的全部辅料名称

【答案】A

2、消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消

费者权利属于

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】D

3、向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关必威体育官网网址的规定办理

的是（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种

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【答案】D

4、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年

人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】A

5、新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

A.A类药品不良反应

B.B类药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

【答案】C

6、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提

供充分依据的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

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7、生产药品的原料、辅料应符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

【答案】C

8、根据《医疗机构药事管理法规定》，关于药学部门的说法，错误的是（）。

A.二级以上医院药学部门负责人，应具有高等学校药学专业或者临床药学专业

本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作

D.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的13%

【答案】D

9、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】B

10、治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据的

临床试验是

A.Ⅰ期

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B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

【答案】C

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