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2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、零售药店对处方留存备查的时间是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】B

2、妇儿专科非专利药品属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品

【答案】C

3、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因

【答案】A

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4、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神

药品批发业务。

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】B

5、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

A.国务院部门的规定

B.国务院的规定

C.国务院各部、委会员制定的规章

D.国务院颁布的行政法规

【答案】A

6、关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民

政府药品监督管理部门备案

D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

【答案】D

7、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A.质量合格的药品实行绿色色标

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B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】D

8、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办

法》（福建省人民政府令第112号）是

A.行政法规

B.部门规章

C.地方性法规

D.地方政府规章

【答案】D

9、对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A.药店经理

B.店员

C.值班经理

D.执业药师

【答案】D

10、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从

某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报

示情况

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C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

【答案】C

11、药品说明书中未载明的不良反应，属于

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反