作业指导书(SOP)的形成、理解和应用.pdf

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作业指导书(SOP)的形成、理解和应用

一、SOP的形成:

从40年代到60年代(统计质量控制阶段)时期开始,制造业初期的

生产全部是临时性的排拉,即是靠记忆或者前期没有生产过现在临时排拉但不会形

成文件用于后期的再次生产依据或者借鉴,而且生产过程中对工艺和物料的更改很

随意。

上述的方法所带来的结果就是:管理成本居高不下、工时效率无发控制、产

品质量由于工作中的5M1E因素无法协调控制好而极其不稳定,且因为材料和工艺

的随意更改更加剧了产品品质的无法保障;

在许多的因素和工程实践中的结果反应的事实后,最先在日本出现了“记忆

管理法则”(依据军队的行军路线记忆图启发)制,于是出现了最早的SOP;但当初

未形成普遍的应用标准;

从开始出现“记忆管理法则”后,逐渐的在制造也中形成了今天的SOP,由于

有了SOP后,制造业在任何下一批生产的时候,都有了上一次的生产依据和总结的

经验,生产也就一次次的进步,经过逐年的改进和演变,形成了惊天动地这种还没

有完全统一标准的“有效”的SOP作业指导书。

二、如何理解SOP:

由于SOP并没有经过国际奥委会标准化组织定义,目前虽然在制造业已经得

到倡导和推广应用,但无明确的标准规范,所以到目前为止,品质管理中关于SOP

工艺品质控制演变到今天,并没有固定的标准格式(我们可以理解为还没有找到一

个绝对有效的标准化格式);但总体来将,SOP的目的与宗旨都一样:

2.1:保证制造过程的工艺稳定性;

2.2:保证制造过程的每一个步骤环节有统一规范化的标准依据;

2.3:指导员工作业的方式规范化,保证将操作过程引发的不良现象降到最低

点;

2.4:定时定员定岗,保证整个生产流程的合理有序,避免有混乱的现象出现;

2.5:明确单个工序所需要的工具、仪器、物料及相关制造时所需要技术参数,

保证生产制造过程后的产品质量稳定性和统一性;

三、OP的应用:

3.1:SOP的领用流程:

到生技部了解SOP内容

接到生产指令单领出SOP详阅SOP

B

O

M

强调注意事项按SOP排拉助拉/物料员准备相关物品

上料

效果检查生产完毕归还生技部

3.2:接到生产指令单时,拉长或者助拉应立即到生技部将相对应的SOP领出

来,并进行阅读了解,按照SOP与BOM对应的物料、工具、仪器、人员进行生产前

的准备工作;

3.3:在排拉时,拉长将SOP按工序分发到相应的工序员工手上,并要求每

一个人对自己手上的SOP进行仔细的阅读3-5分钟,解掌握SOP上的注意事项,

具体的操作步骤,自互验项目。

3.4:助拉和物料员按照SOP的工序将对应的物料、工具、仪器、发放

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