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2016年X月XXX(深圳)有限公司
化学分析室能力验证
整改报告
检测项目:塑料中的BDE-209
实验室代码:
单位负责人:(签字)
整改日期:
化学分析室
二零一六年X月
存在可疑/有问题结果的整改要求说明
依据本次能力验证方案的相关规定:对于有指标出现存在可疑/有
问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告,查找结果偏差较大的原
因,并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。建议从以下几个方面
进行整改:
1、影响检测结果的因素分析
2、就因素进行排查
3、提出改进措施:如仪器核查、人员核查、人员再培训
4、组织实施的情况说明
5、整改结果和今后的注意事项,必要时可开展一次内审,审核的
重点为可疑结果涉及的要素。
整改完成后实验室应形成原因分析报告,提交本次能力验证组织单
位专家组,对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分
析报告中应包含以下几个方面的要素:
1、不符合事实的描述;
2、最根本原因分析及相关证据;
3、采取的纠正措施及相关证据;
4、对已发出报告的影响及证据。
原因分析报告中还应酌情提供以下证据:
1、质量记录:不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记
录、人员培训纪录、修改的体系文件等;
2、技术记录:原始记录、验证记录等。
一、能力验证检测结果
1、实验室代码:XXX
2、检测项目:塑料中多溴二苯醚含量的测定能力验证(BDE-209)
3、检测依据:IEC62321.6-2015使用气相色谱质谱联用仪GCMS测定聚
合物中的多溴联苯和多溴二苯醚
4、实验条件:
仪器型号色谱柱型号萃取方式试剂定容
GC-MS
丙酮/正己烷
(QP2010plusDB-5HT索氏萃取法100ml
(1:1)
)
5、检测结果:
实验室结果
样品编号ZZ评价结果
BW
BDE-209/(mg/kg)
143854
-2.02.5可疑/有问题
741459
二、检测结果可疑原因分析:
实验室对此次能力验证结果中期报告中的两组数据检测结果”可疑/不满意”原
因情况从人、机、料、法、环五个基础环节进行了详细而认真的查找和分析,初
步认定为两个可疑原因。
1、检测人员为配合完成公司内部的检测任务,在使用仪器三个月后并没有及
时对仪器GCMS逐一进行详细和细致的检查和排除,如:GCMS仪器使用中的垫
片、进样系统中的内衬管、GC中的色谱柱等与之相关而能够对测量结果引起误
差的配件进行维护与保养,虽在做能力验证的时候有初步对部分配件进行检查和
更换更新,但因需配合内部的检测任务和即将面对的体系外审,都促使检测人员
没有更多的时间进行关机做色谱柱的维护保养(保养方式
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