能力验证整改报告.pdf

2016年X月XXX（深圳）有限公司

化学分析室能力验证

整改报告

检测项目：塑料中的BDE-209

实验室代码：

单位负责人：(签字)

整改日期：

化学分析室

二零一六年X月

存在可疑/有问题结果的整改要求说明

依据本次能力验证方案的相关规定：对于有指标出现存在可疑/有

问题的实验室,要求其提交相应的原因分析报告，查找结果偏差较大的原

因，并采取纠正措施以利于进一步提高检测质量。建议从以下几个方面

进行整改：

1、影响检测结果的因素分析

2、就因素进行排查

3、提出改进措施：如仪器核查、人员核查、人员再培训

4、组织实施的情况说明

5、整改结果和今后的注意事项，必要时可开展一次内审，审核的

重点为可疑结果涉及的要素。

整改完成后实验室应形成原因分析报告，提交本次能力验证组织单

位专家组，对整改内容和提出的改进措施的有效性等进行确认。原因分

析报告中应包含以下几个方面的要素：

1、不符合事实的描述；

2、最根本原因分析及相关证据；

3、采取的纠正措施及相关证据；

4、对已发出报告的影响及证据。

原因分析报告中还应酌情提供以下证据:

1、质量记录：不符合工作控制记录、纠正措施记录、预防措施记

录、人员培训纪录、修改的体系文件等；

2、技术记录：原始记录、验证记录等。

一、能力验证检测结果

1、实验室代码：XXX

2、检测项目：塑料中多溴二苯醚含量的测定能力验证（BDE-209）

3、检测依据：IEC62321.6-2015使用气相色谱质谱联用仪GCMS测定聚

合物中的多溴联苯和多溴二苯醚

4、实验条件：

仪器型号色谱柱型号萃取方式试剂定容

GC-MS

丙酮/正己烷

（QP2010plusDB-5HT索氏萃取法100ml

（1:1）

）

5、检测结果：

实验室结果

样品编号ZZ评价结果

BW

BDE-209/(mg/kg)

143854

-2.02.5可疑/有问题

741459

二、检测结果可疑原因分析：

实验室对此次能力验证结果中期报告中的两组数据检测结果”可疑/不满意”原

因情况从人、机、料、法、环五个基础环节进行了详细而认真的查找和分析，初

步认定为两个可疑原因。

1、检测人员为配合完成公司内部的检测任务，在使用仪器三个月后并没有及

时对仪器GCMS逐一进行详细和细致的检查和排除，如：GCMS仪器使用中的垫

片、进样系统中的内衬管、GC中的色谱柱等与之相关而能够对测量结果引起误

差的配件进行维护与保养，虽在做能力验证的时候有初步对部分配件进行检查和

更换更新，但因需配合内部的检测任务和即将面对的体系外审，都促使检测人员

没有更多的时间进行关机做色谱柱的维护保养（保养方式