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动物实验室环境监测规程
起草或修订
部门：QA签名及日期：
一审
签名：日期：
QA审核
签名：日期：
批准
签名：日期：
文件生效日期
年月日
文件分发至以下部门
质量保证部（QA）、质量控制部（QC）、工程设备部
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文件变更历史
文件名称版次修订内容
生产环境、水和压缩空气的
00新起草的文件
日常监测质量标准
1．将动物实验室环境监测规程内容自“生产环
境、水和压缩空气日常监测规程
（G00R012）”中分开管理，独立起草本规
程。
动物实验室环境监测规程00
2．本规程根据“动物实验室环境监测质量标
准（G00R021）”与《实验动物设施建筑技
术规范》（GB50447-2008）、《实验动物环
境及设施》（GB14925-2010）的要求制订。
动物实验室环境监测规程001按新版文件管理规程进行升级
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目录
1.目的
2.适用范围
3.职责
3.1.质量控制部（QC）职责
3.2.工程设备部职责
3.3.质量保证部（QA）职责
4.参照文件或标准
5.内容或步骤.
5.1.监测对象、监测项目和最低监测频率
5.2.实施方法.
5.2.1.动物实验室各区域的环境监测项目和监测频率规定说明
5.2.2.监测项目的计划和监督.
5.3.环境质量趋势分析
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目的
明确动物实验室各区域环境监测的项目、频率以及实施方法。
适用范围
适用于动物实验室各区域的环境监测。
动物实验员将温度、日温差、相对湿度和压差记录于“动物实验室环境和卫生管理
规程（Q00B007）”中相应表格中。
职责
3.1.质量控制部（QC）职责
QC动物实验人员负责温度、日温差、相对湿度、压差、昼夜明暗交替时间的检
测。
QC环境监测人员负责其他环境指标的监测。
3.2.工程设备部职责
负责设施环境指标的维护。
3.3.质量保证部（QA）职责
QA监督监测计划和具体监测操作的实施。
参照文件或标准
药品生产质量管理规范（GMP）（2010年修订）
药品生产质量管理规范（GMP）附录1：无菌药品
《实验动物设施建筑技术规范》（GB50447-2008）
《实验动物环境及设施
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