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医疗机构药事管理规定试题

一、单项选择题,共80题,每题1分;每题的备选答案中只有一个最佳答案;

1．药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签,应A．退回仓库

B．由车间质检员保存C．由车间主任保存

D．由领取人保存E．指定专人及时销毁,做好记录

2．药品广告中可以使用的广告语是A．安全无副作用

B．国家级新药C．无效退款

D．按医生处方购买和使用

E．最先进生产工艺

3．药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为．A．温度18—26℃,相对湿度

45％一65％B．温度18—24℃,相对湿度50％一80％C．温度25—30℃,相对湿度45％一65％

D．温度20—30℃,相对湿度50％一70％E．温度20—25℃,相对湿度50％一80％

4．中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应为A．白底绿字

B．白底黑字C．黑底白字

D．白底红字E．白底蓝字

5．开办药品批发企业,不符合中华人民共和国药品管理法规定的是

A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件

B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

E．具有保证药品质量的规章制度

6．药品批生产记录应按A．生产日期归档

B．批号归档C．检验报告日期顺序归档

D．药品品种归档E．药品入库日期归档

7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产

A．片剂、胶囊剂的制粒

B．口服液的配制

C．注射剂的包装

D．原料的精制、烘干

E．大容量注射剂的灌封

8．按我国有关药品广告管理规定,可在大众媒体广告宣传的药品有

A．草珊瑚含片

B．医院制剂C．经批准试生产的药品

D．进口药品E．二类精神药品

9．药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

10．我国遴选0TC药物的基本原则是A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有

效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必

需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

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A．2007年12月31日

B．2007年4月17日C．2007年6月31日

D．2007年4月18日

E．2006年4月18日

12．以下按劣药处理的是

A.超过有效期的

B.变质的

C.被污染的

D.必须检验而未经检验即销售的

E.必须批准而未经批准进口的

13．麻醉药品专用卡供A．医疗单位使用

B．经营单位使用C．教学单位使用

D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用

14．新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料没有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应