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质量管理体系审核要点

注：

1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款；2、7.1.6组织的知识：

管理层和各个区域均涉及；

3、8.3产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款

第一部分各部门审核要素分布

一、管理层：

4、组织环境

4.1理解组织及其环境；

4.2理解有关方需求与盼望

4.3拟定管理体系范畴（含质量管理体系不合用规定：设计开发

普通不能够不合用；拟定外包过程）

4.4管理体系及其过程

5.1领导作用

5.1.1领导作用和承诺

5.1.2以顾客为着焦点

5.2方针

5.2.1制订方针

5.2.2沟通方针

5.3组织的岗位职责和权限

6、策划

6.1应对风险和机遇的方法

6.1.1总则

6.1.2策划应对风险和机遇的方法

6.2目的及其实现策划

6.2.1目的

6.2.2实现目的的方法策划

6.3变更策划

7.1资源

7.1.1总则

7.1.6组织的知识

7.4信息沟通

7.5成文信息7.5.1总则

9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则

9.3管理评审

10改善10.1总则

10.3持续改善

二、技术质量管理部门

4.1理解组织及其环境；

4.2理解有关方需求与盼望

6.1应对风险和机遇的方法

6.1.2策划应对风险和机遇的方法

6.2目的及其实现的策划

6.2.1质量与环境目的

6.2.2实现管理目的的策划

7.1资源

7.1.5监视和测量资源；

7.1.6组织的知识

7.5成文信息

8.1运行的策划和控制

8.3产品和服务的设计和开发（按8.5.1条款审核，但应涉及8.3

的内容）

8.5.1生产和服务的控制

8.5.6Q变更控制

8.6产品和服务提供的放行

8.7不合格运行输Ἲ的控制

9.1.3分析与评价

9.2内部审核

10.2不合格和纠正方法

三、安全环保部门

E总则

6.1.1

E环境因素

6.1.2

E合规性义务

6.1.3

7.4E信息交流（新版原则的重点）

8.1E环境运行策划和控制

8.2E环境应急准备与响应

E环境绩效监视、测量与分析

9.1.1

E环境合规性评价（含组织知识管理）

9.1.2

10.2E环境不符合和纠正方法

四、装备管理部门（涉及仪器、机械设备）

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.6组织的知识

五、市场管理部门

8.2产品和服务的规定

8.5.3顾客和供方财产（其中顾客财产）

8.5.5交付后的活动

9.1.2顾客满意

7.1.6组织的知识

六、供应部门、外包过程主管部门

8.4.1采购物资分类、外包过程拟定

8.4.2控制和类型和程度

8.4.3给外部供方的信息

8.5.3顾客和供方财产（其中外部供方财产）

8.5.2标记和可追溯性

8.5.4防护

七、人力资源部门

7.1人员

7.1.6组织的知识

7.2能力（培训）

7.3意识（培训）

八、基层队

8.1运行的策划和控制

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标记和可追溯性

8.5.4防护

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输Ἲ的控制

第二部分审核要点

一、管理层

Q/E：

1、规划管理：

涉及：4、组织环境；4.1理解组织及其环境；4.2理解有关方需

求与盼望；6.1应对风险和机遇的方法：6.1.1总则、6.1.2策划应

对风险和机遇的方法（1）查与否制订战略策划/规划管理制度；

（2）查公司战略策划中的产品战略：市场分析与预测、产品

定位与开发的中长久发展规划；（3）查公司战略中的环境战

略（社会责任）。

2、4.3拟定管理体系范畴（含质量管理体系不合用规定：设计开

发普通不能够不合用；拟定外包过程）、4.4管理体系及其过程

3、5.1.1领导作用和承诺：（1）询问对最高管理者对质量与

环境管理体系有效性承当责任的认识；（2）理解质量与环境

方针和目的与战略方向的一致性；

（3）查原则转换时如何将质量、环境原则规定融入业务过程的；

（4）理解如何开展沟通的；（5）理解内部激励机构；（6）

理解治理和管理机制；

4、5.1.2以顾客为着焦点