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成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果

观察

目的观察重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人

中的免疫效果。方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未

接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群，按照0、1、6的免疫程序接种10μg

重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗，于全程免疫1个月后

采血，测定血清中抗HBs水平。结果接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗的99人，

抗HBs阳转率为94.95%，几何平均浓度为331.08mIU/mL；接种重组（汉逊酵

母）乙肝疫苗的63人，抗HBs阳转率为98.41%，几何平均浓度为270.79mIU/mL。

两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义（P＞0.05）。接种两种

疫苗均未观察到明显的不良反应。结论重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉

逊酵母）乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。

标签：重组（酿酒酵母）乙肝疫苗；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗；免疫效

果

乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是一种严重威胁人类健康的传染病，接种乙肝

疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段，目前使用较多的乙肝疫苗为重组（酿酒酵

母）乙肝疫苗。重组（汉逊酵母）乙肝疫苗于2004年在中国上市，经过多年的

观察研究，两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。为比

较重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果，

笔者选择了162名健康成年人进行了观察，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗，经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc

三项指标全部为阴性，无乙肝病史，无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象，

年龄16～58。随机分为两组：接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组99例，重组（汉

逊酵母）乙肝疫苗组63例。

1.2乙肝疫苗来源

重组（酿酒酵母）乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产，规格

10μg/1.0mL，批4；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗为大连高新生物制

药有限公司生产，规格10μg/0.5mL，批号2007010105，所有疫苗均在有效期内

使用。

1.3免疫程序和方法

按照0、1、6的免疫程序，在指定的有资质的接种单位进行接种，接种部位

为上臂三角肌肌内注射。

1.4血清检测

完成全程免疫1个月后采集静脉血3mL，分离血清，-20℃保存备检。抗

HBs采用北京生物制品研究所生产的乙肝放射免疫试剂进行检测，检测方法按试

剂使用说明书进行，抗HBs≥10mIU/mL判为阳性。计算两组疫苗接种后抗HBs

的几何平均浓度（GMC）。

1.5统计学处理

应用SPSS18.0统计软件进行统计分析，抗体阳转率比较采用x2检验，GMC

比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1抗HBs阳转率

重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组抗HBs阳转率为94.95%，重组（汉逊酵母）

乙肝疫苗组抗HBs阳转率为98.41%，两组比较，差异无统计学意义（x2=0.531，

P=0.466）。见表1。

2.2抗-HBsGMC

重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组GMC为331.08mIU/mL，重组（汉逊酵母）

乙肝疫苗组为270.79mIU/mL，两组比较，差异无统计学意义（t=1.745，P=0.083）。

见表1。

3讨论

乙肝疫苗分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种。血源性乙肝疫苗由于存在安

全性问题已被停止使用，现在使用的乙肝疫苗全部为基因工程疫苗。根据乙肝病

毒表面抗原（HBsAg）表达系统的不同，基因工程疫苗又分为仓鼠卵巢细胞

（CHO）、酿酒酵母和汉逊酵母重组乙肝疫苗三种。其中，应用较多的为重组（酿

酒酵母）乙肝疫苗。

自1994年重组（酿酒酵母）乙肝疫苗在中国应用以来，已有十多年历史了。

目前，该疫苗已在我国儿童计划免疫中广泛被使用。来自我国的多项研究表明，

儿童全程接种后抗HBs阳转率97％～98％，GMC范围92.56~182mIU/mL[4-5]，

乙肝病毒表面抗原和乙