我国药品专利强制许可制度的实施困境及应对策略.docxVIP

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摘要

2019年底，新冠疫情席卷全球，世界范围内遭受了严重的传染病疫情。药品专利强制许可作为全球范围内能够在最短时间与最大程度上提高药品可及性的措施，再次吸引了全世界各国的目光。药品专利强制许可制度是专利权所代表的私权与公众健康权之间的平衡产物，是发达国家与其他非发达国家权力博弈的产物。

我国在1992年颁布的《专利法》中就确立药品专利强制许可制度，直至今日，虽然我国经历过了多次全国性的严重公共健康危机，却在该项制度的实施上仍未打破零记录。本文从药品专利强制许可的立法和实施角度入手，对中国的立法制度和实施阻碍进行分析，找出现阶段“零实施”的原因包括立法体系不完善、对申请人限制模糊、申请事由概念模糊、使用费标准不明确以及审核程序周期长等，通过对外国的实践案例进行具体分析和对相关规制进行列举，结合我国发展情况，试图找到走出当下困境的方法。通过整合现有法规、放宽申请主体、制定使用费标准和简化司法程度等措施解决当前困境。

关键词：药品专利强制许可；公共健康；药品可及性

TheimplementationdilemmaofChinasdrugpatentcompulsorylicensingsystemandstrategiestocopewithit

Abstract

Attheendof2019,thenewcrownepidemicswepttheworldandtheworldsufferedaseriousepidemicofinfectiousdiseases.Compulsorylicensingofpharmaceuticalpatents,asameasurethatcanimproveaccesstomedicinesintheshortestandlargestpossibletimeglobally,hasonceagainattractedtheattentionofcountriesaroundtheworld.Thecompulsorylicensingsystemofdrugpatentsisaproductofthebalancebetweentheprivaterightsrepresentedbypatentsandthepublichealthrights,andisaproductofthepowergamebetweendevelopedcountriesandothernon-developedcountries.

ChinaestablishedthecompulsorylicensingsystemforpharmaceuticalpatentsinthePatentLawpromulgatedin1992,anduptonow,althoughChinahasexperiencedseveralseriouspublichealthcrisesofnationalscale,theimplementationofthissystemhasnotyetbrokenzerorecords.Inthispaper,weanalyzethelegislativesystemandtheobstaclestotheimplementationofthecompulsorylicensingsysteminChinafromtheperspectiveoflegislationandimplementationofdrugpatents,andfindoutthereasonsforthezeroimplementationatthisstage,includingtheimperfectlegislativesystem,vaguerestrictionsonapplicants,vagueconceptofthesubjectmatterofapplication,unclearcriteriaforroyalties,andlongexaminationperiod.Throughspecificanalysisofforeignpracticecasesandenume