静脉药物集中配制及其在安全用药中的意义 静脉药物配制中心.2.pdfVIP

医院开展静脉药物集中配置在安全用药中的作用和意义

顾林（云南省南华县中医医院，云南南华675200）

早在2002年1月21日卫生部颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》中第28条规定：

“医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心

（室），实行集中配置和供应”。这一规定已经打响了我国输液配药“革命”的第一枪，只

不过这一规定只是针对特殊或有毒药物的配制模式和方法。2005年8月19日中国人民解

放军总后勤部颁布《军队医疗机构药事管理规定》中第22条规定：“军队医院用于静脉注

射的治疗肿瘤的药物和全肠道外营养液应当实行集中配置”，2006年4月17日云南省卫

生厅颁布《云南省静脉药物配置中心管理规范和验收标准》，2007年广东省卫生厅颁布了

《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理规范》（试行），同年卫生部颁布《静脉用药

调配质量管理规范》及《静脉用药调配操作规程》（试行），2010年4月23日卫生部根据

《中华人民共和国药品管理法》相关规定，正式颁布了《静脉用药集中调配质量管理规范》，

以加强医疗机构药事管理，加强和规范疗机构临床静脉用药调配中心(室)的建设和管理，

规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药

安全，保障医疗质量和医疗安全。因此，医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当

设置静脉用药调配中心(室)(Pharmacyintravenousadmixtureservice，PIVAS)，是医院

发展，医疗质量和医疗服务提高，保障人民群众健康的迫切需求。

静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适

宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药进行加药混

合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是

药品调剂的一部分。《PIVAS》是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外

营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临

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床静脉用药调配，应参照规范执行。

1、建立PIVAS的背景：据不完全统计，我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例

高达90%以上，高出国外20～30%，主要处于以下背景：

1.1、国内绝大多数医院，尤其是县乡级卫生机构的静脉药物配置是由护士或其他专业

人员在治疗室完成，室内无空气净化装置，因此不能保证配置药液环境的洁净度、微粒、

活性微生物、热原等普遍存在，极易造成药液的污染。

1.2、护士对药物的理化性质、稳定性及药物间的配伍禁忌等药学理论知识的了解相对

不足，仅根据医嘱、说明书或凭经验配制，对多种药物混合后的相互作用、复配后药品质

量等注意不够，使临床用药的潜在危险性增加。同时护士配药时单独操作，使差错的发生

难以发现和避免。

1.3、药品配置人员缺乏职业防护，没有任何防护措施的情况下，每天配制大量的抗生

素或化疗药物，操作时空气中的药物微粒容易通过呼吸和皮肤浸入人体，对他们的身体健

康造成影响。

1.4、目前新药和中药注射剂应用于临床越来越多，药物之间的配伍变化越来越复杂，

而医生缺乏相对必要的输液配伍知识，这使得医生在明确诊断后，有时很难确保用药方案

的合理性，同时配置人员缺乏药物稳定性和相互作用方面的知识，仅能根据医嘱或凭经验

配置，导致不合理用药现象难以控制。

1.5、药剂科药师在医院临床用药中的指导和监督合理用药等职责被忽视，药剂科成为

“购进、保管、发药”的科室。

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1.6、药师对用药医嘱的合理性无法审核和监控，使临床用药的潜在危险性增加，直接

制约着医院医疗质量的提高，导致药疗事故和医患纠纷发生率不断上升，影响医院的声誉

和发展。

2、PIVAS进展概况

2.1、世界上的第一个PIVAS是1969年在美国俄亥俄州州立大学附属医院成立的，

在此之后，静脉药物配置服务在欧美迅速发展。目前，在美国、澳大利亚已全面引入“全

封闭”输液软袋系统，大多数公立医院均建有静脉药物配制中心。《美国药典》23版已制

定了输液配制服务的标准,美国曾将相距13英里以内的四个医院根据综合需要