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药品自检自查报告

篇一：药品自查报告

药品专项整治自查评价报告

老虎台矿职工医院

老虎台矿职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百

姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门

的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为

了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组

长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来

委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

一、药剂科概况

老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品

库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层

住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主

任药师1人，主管药师6人，药师2人。

二、药品质量机构组织

药事部门负责人：李艳

分管院长：姜红

质量负责人：常梅春、孙祥国

三、药品使用质量管理体系

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质

量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构

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和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由

质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，

现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质

量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保

证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督

下进行，并执行质量否决权。

四、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品

质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并

能独立解决。建

立了继续教育培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，

对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人

员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

五、设施与设备

药品库房、住院药局、门诊药局分别备有保险柜、货架，垫库

板，避光帘，通风扇，空调，灭蚊灯，温湿度计及防鼠，防火，防尘，

防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并

保证药品的质量。

六、药品进货管理

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，并严

格按照《辽宁省药品集中采购目录》进购药品，在进货时严格审核供

货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠

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性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审

查、核对。签署购销合同，明确质量条款，所购进药品均有合法票据，

按规定建立完整购进记录并归档保存。购进麻醉药品、精神药品等特

殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。每月药品采购计划

是以上月药品库存，及当月用药情况经药事管理委员会通过制定而

成，并上交矿务局药品采购中心审核。

七、药品质量验收管理

药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标

准和合同质量条款对购进药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包

装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经

验收合格的药品再正式办理入库手续。质量异常、包装不牢或破损、

标志模糊不清等有质量问题的药品拒收。药品验收记录按规定记载供

货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生

产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质

量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对不合格药

品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定

期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。

八、药品储存与养护情况

库房分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不

合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、

退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、

养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相

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