药品采购操作规程完整.pdf

一、目的：建立药品采购程序,确保采购人员从合法的供货单

位购进合法的药品。

二、合用范围：合用于药品的采购操作。

三、职责：业务部采购人员对本程序的实施负责

四、操作规程：

〔一采购前准备工作

1根据药品需求,列出药品采购计划：

根据库存结合业务部购销计划或者通过调查市场需求制定暂时

采购计划

2选择供货单位并确定其合法性：

2.1坚持择优、择廉、质量第一采购原则,初步选择适宜的供应

商；

2.2联系供应商并与供应商销售人员洽谈,表达建立供需合作关

系；

2.3索要相关本企业所需资质材料以及提供本企业相关证照。

2.4确定供货单位的合法资格,同时满足以下条件：

A、供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》在

有效期内；

B、供货单位的GSP或者GMP认证证书在有效期内；

C、供货单位的《营业执照》按时年检；

D、以上资料加盖供货单位公章原印章。

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3确定所采购的药品的合法性,须同时满足以下条件：

A、所购进的药品是供货单位的生产或者经营范围之内；

B、所购进的药品是本公司的经营范围之内；

C、所采购药品有法定的生产或者进口批准证明文件并且在批准

证明文件有效期内生产或者进口的。

D、所购进的药品不是国家药品监督管理部门要求住手或者暂停

生产、销售和使用的药品；

E、采购的药品不得是国家或者地方监督管理部门抽验不合格的

药品及采购的药品不得是曾经有严重不良反应报导的药品。

4核实供货单位销售人员的合法资格

企业法人委托授权书原件并进行审核查验：

A、原件须盖有供货单位的原印章和供货单位法定代表人的签

章；

B、原件上应注明被委托授权人姓名及身份证号码、委托授权品

种、授权区域和有效期限等内容：

a、供货单位为生产企业的,授权品种须列明或者附具体品种；

b、供货单位为经营企业的可以标明我公司经营品种以我公司

提供的有效药品目录为准,品种有特殊委托事项,则应标明。

4.2向供货单位药品销售人员索要其身份证原件,查验其与法人

委托授权书上所注明的被委托授权人为同一人后,复印其身份证存

档。

5相关资料交予质管部更新档案或者审核归档。

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6采购中涉及首营企业、首营品种的：采购员应当打印相关审批

表,经质管部和质量负责人审核批准,必要时组织实地考察,对供货单

位质量体系进行调查评价并做好记录,以确定供货单位的质量管理体

系是否满足本公司要求；并按《首营企业、首营品种审批操作规程》

执行。

〔二计算机ERP系统录入采购计划,审核通过后,生成采购定单

1．从合格供货方目录选择供货单位采购非首次经营品种：

1.1采购员打开计算机ERP系统,登陆账号密码,进入计算机ERP

系统管理页面,挨次展开业务管理、采购管理,点击采购计划,进入采购

计划页面,点击新建或者制定,进入计划编制,挨次录入品名、规格、生

产厂商等,录入完毕保存。

1.2业务部长审核采购计划：审核允许并保存；如审核不允许,计

划自动废除。

1.3系统自动生成采购定单：采购定单是财务付款和储运收货凭

证,业务洽谈成功后,应及时打印并传递相关部门。

2.从合格供货方目录中选择供货单位采购首营品种：

2.1按〔二1.1操作并保存；

2.2按〔二1.2操作并保存；

2.3采购员进入计算机ERP系统管理页面,挨次展开质量管理、质

量管理组,点击首营品种审批,查看商品信息列表,选中所需填报品种,

然后点击填报,录入相关品种资料并保存；并打印首营品种审批表,附

品种相关资料,挨次传递业务部长、质管部长、质量副总审批。

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