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中国新药研发之路谁来铺？

——从“割青苗”看中国创新药发展

随着“第47届全国新特药品交易会（以下简称“新特药会”）”脚步的临近，身处医疗、

医药行业的人们纷纷把目光聚集到了近几年中国的创新药物研发上。新特药会是我国医药行

业规格最高、影响最大、行业代表性最强的专业新药技术和产品推广盛会,是立足在新特药

品制剂交易的基础上，进一步发展项目交易、服务交易和资本交易，覆盖新药开发到商品化

的全产业链。

近几年，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，我国的医药市场也在不断的扩大，这对

于我国创新药物的发展既是机遇也是挑战。如何抓住机遇，实现我国新药研发的快速发展是

我们现在所面临的最大的问题。过去，我国的药物研发大多数停留在仿制药的生产，极少有

自主研发的药物，即使有，也多因为种种原因最终被跨国公司“割青苗”而丧失了专利权。

艰辛的创新药发展之路

国内创新药被跨国企业以买断、合资等形式“割青苗”的案例屡见不鲜，创新药物不断遭

到跨国企业的围抢，中国创新药物的发展之路可谓艰辛。

2004年石药集团推出的历时二十多年研制成功的国家一类新药丁苯酚由于在国内市场的

发展频遇荆棘、屡受挫折，不得不将丁苯酚生产技术和欧美地区的销售权向美国的某跨国公

司授权，从而通过在海外市场的盈利来弥补国内市场的连年亏损。

2007年7月5日，江中药业宣布，董事会会议通过公司终止执行与中国军事医学科学院

放射与辐射研究所（下称“军科院二所”）于2006年3月27日签订的新药转让协议议案。

而早在6月22日，军科院二所就与英国植物制药公司签订了代号为“NJS”的新型抗痴呆

中药合作协议，军科院将相关技术转让对方，对方获得该药的独家专利许可，负责临床研究

及在海外的开发上市。

是什么原因导致诸如此类的“割青苗”案例屡屡发生？笔者认为主要是由于企业自身和国

家政策两方面所导致的。

一方面，创新药的研发需要强大的资金和技术支持，企业在研发新药的过程中承担着巨

大的风险，而且从新药研发到投入市场，需要经历相当长的一个期限，在这个相当长的期限

内，巨大的投入最终是否能得到所期望的利润对于企业来说仍是一个未知之数。所以当这个

未知之数不断地放大时，企业就不得不停下来思考，这样一个投入是否值得，这个未知之数

是否在企业所能承担的范围内。如果这个未知数超过了企业所能承担的，那么企业就会选择

放弃，企业一旦放弃，这个创新药的研发就需要另谋出路，所以就出现了类似“割青苗”这

样的案例。除此之外，类似丁苯酚这样在国际市场取得盈利而在国内市场却不得发展的案例

也告诉我们，企业在进行药物推广方面的能力较之国外的企业还是相对弱的，如何调整营销

策略使之更符合国内市场将是企业面临的一个重要的难题。

另一方面，国家政策的支持对于创新药的发展也是极其重要的。回首丁苯酚的发展之路，

我们看到的是一颗新药发展的辛酸历程，同时也看到了制药企业在研发创新药物时亟需相关

政策的支持，即创新药的知识产权保护（尤其是在专利药认定上）和市场转化（包括药品的

定价、医保目录、招标采购等）。

“割青苗”利弊兼而有之

在全球创新药快速发展的大背景下，国内创新药却因融资、成果转化困难而屡屡遭跨国

企业抢断，这到底会给国内新药研发带来怎样的影响呢？笔者认为，像这样“割青苗”的案

例是利弊兼而有之的。

一方面，国内制药企业通过将创新药的生产技术和销售权转让授权给国外企业，从而开

拓海外市场，这不仅有利于国内创新药物获得国际市场的认可，保证国内药物在国际市场的

份额，而且缓解了由于创新药在国内市场境况不乐观所带来的投入压力。新药研发所需的人

力、物力、财力是巨大的，能否在新药的专利期内收回研发所投入的成本是企业最关心的问

题。而一次次的事实表明，中国创新药物的推出并没有根本改变国内药物市场的格局，创新

药物在国内市场的销售不容乐观。那么在这样的状况下，企业就只能够通过寻求海外的发展，

以求在专利期内尽可能的收回研发所投入的成本。

另一方面，我们也应该看到跨国企业以买断、合资等形式“割青苗”给中国新药研发带

来的不利影响。在本土专利药物本来就少的情况下，还将独家专利转让给外国企业，这对于

中国创新药物的发展无疑是一种打击。我们都知道，创新药的发展需要经历从实验室研究到

投入市场至少12年的时间，而在临床试验的5000种化合物中只有1中可以得到最终的上市

批准。在经历了这样一段漫长是旅程之后，如果最终还是走向被外国企业抢断的道路，那么

企业将会对新药研发失去信心，这不仅给我国创新药物的发展带来心灵的屏