碘海醇注射液说明书 .pdfVIP

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碘海醇注射液

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

哺乳;禁用

碘海醇注射液说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月16日

修改日期:2009年01月22日

2010年10月1日

2010年11月3日

【药品名称】

碘海醇注射液

【英文名称】

IohexolInjection

【汉语拼音】

DianhaichunZhusheye

【成份】

本品主要成份为碘海醇,其化学名称为:5-[N-(2,3-二羟丙

基)乙酰胺基]-N,N’-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-

苯二甲酰胺。

辅料:氨丁三醇,EDTA钙钠,盐酸调节pH,注射用水。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

X线对比剂。可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静

脉造影、CT增强检查;颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网

膜下腔注射后CT脑池造影;关节腔造影、经内窥镜胰胆管

造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、

经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管

造影等。

【规格】

(1)10ml:3g(I)(2)20ml:6g(I)(3)50ml:15g(I)(4)75ml:

22.5g(I)(5)100ml:30g(I)(6)20ml:7g(I)(7)50ml:

17.5g(I)(8)75ml:26.25g(I)(9)100ml:35g(I)(10)200ml:

70g(I)

【用法用量】

给药剂量取决于检查的种类、病人的年龄、体重、心输出量

和全身情况及使用的技术。一般而言,该药的常用碘浓度和

容量与目前使用的其它含碘对比剂相似。和其它对比剂一

样,在用药前后都必须保证体内有充足的水份。以下的剂量

可作为临床指导。

1.静脉注射指南

适用范围浓度用量说明

尿路造影

成人300mgI/ml40-80ml

或350mgI/ml40-80ml在大剂量的尿路造影中可高于80ml

儿童7Kg300mgI/ml按体重3ml/Kg

7Kg300mgI/ml按体重2ml/Kg(最高40ml)

下肢静脉造影300mgI/ml每腿20-100ml

数字减影造影300mgI/ml一次注射20-60ml

(DSA)或350mgI/ml一次注射20-60ml

CT增强

成人300mgI/ml100-200ml通常总碘量为

或350mgI/ml100-150ml30-60g

儿童300mgI/ml按体重1.5-2ml/Kg

2.动脉注射指南

适用范围浓度用量说明

动脉造影

300mgI/ml

主动脉血管造影一次注射30-40ml

300mgI/ml

选择性脑动脉造影一次注射5-10ml

350mgI/ml

一次注射40-60ml

300mgI/ml根据注射部位选择每次注射的用量

下肢动脉造影一次注射30-50ml

350mgI/ml

各种动脉造影取决于检查的类型

300mgI/ml

心血管造影

成人

左心室和主动脉根350mgI/ml一次注射30-60ml

注射350mgI/ml一次注射4-8ml

选择性冠状动脉造300mgI/ml取决

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