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临床检验15个质量控制指标

反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或

过多都可能影响检验结果。标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符

合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标

本总数×100%。

标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算

公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。

单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑

问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取

决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。如果申请项

目为尿液培养，则归为标本容器错误。

那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本

类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如

果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的

常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。

在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种

类型的标本。

在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影

响的情况，则应视为标本合格。例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为

标本合格。

通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰

的认识。

探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？

标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不

足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。

抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝

集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。

似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。假设一

个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本

采集量错误。假设规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有2ml血液做血

常规，发现标本有凝块，那么这无疑是抗凝标本凝集。

但是如果规格为4ml的紫头采血管（标示采血量为2ml）装有4ml血液做血常规

发现标本有凝块，这种情况是归为标本采集量错误还是抗凝标本凝集？有专家对质

量控制指标有深入的解读[4]，但是根据其描述也不能解答上述疑问。我们建议上述

情况归为标本采集量错误，因为是标本采集量错误导致的抗凝标本凝集，所以我们

应发现其标本错误的根本原因。

在判断标本采集量的时候，如果是容器中有需要与标本混合的物质（如抗凝

剂），则可以参考《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》中提及的“与标示

量相差大于10%”为标本采集量错误。

同时针对抗凝标本凝集率计算公式的分母“需抗凝标本总数”，我们还想明确

界定为完全需要抗凝的标本总数，如果某些项目是凝集后也可以检测（未纳入不合

格标本进行处理），则该项目对应的标本总数不纳入分母计算。例如乙肝表面抗体

检测标本要求是肝素抗凝血浆，但实践中针对该项目送检的红头血清标本也作为让

步检验，则乙肝表面抗体检测的标本总数不纳入分母计算。

探讨3：如何确定血培养污染率的分子和分母？

血培养污染率的目的是评价采集血培养标本过程中是否无菌操作，其计算公式

为：血培养污染率=血培养污染标本数/血培养标本总数×100%。但在实际工作中计

算公式的分子和分母方面没有明确的规定。建议各实验室确立血培养污染评价标

准，同时计算分子和分母的时候以单瓶为基数。

探讨4：具体如何收集检验前周转时间中位数？

检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间，其中位数就是标本

采集到标本接收时间中位数(min)。

中位数的计算公式：将一组观察值（总数为n）从小到大按顺序排列，位次居中

的观察值（n为奇数时，即处于中间位置的观察值；n为偶数时，即处于中间位置的

2个观察值的平均数）就是中位数。

在2020年版三级医院评审的文件中，收集检验前周转时间中位数没有区分检验

项目和科室类别。实验室在统计和分析的过程中，如果将全部数据一起计算就会导

致数据的科学性不强，其结果对质量提高指导意义不大。建议按照国家卫健委临检

中心质量指标室间质评的要求，将检验前的标本分为急诊标本、门诊标本、住院标

本三大类，并分别计算周转时间中