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2024年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试历年高频考点题库含答案

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第1卷

一.参考题库(共15题)

1.

国家对培育中药材持（）态度

正确答案:鼓励

2.

国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为

A、研究、生产、经营、价格

B、研究、生产、广告、价格

C、研究、生产、经营、使用

D、生产、经营、使用、广告

E、生产、价格、广告、使用

正确答案:C

3.

《中华人民共和国药典》（2015年版）内容包括（）和正文。

正确答案:凡例

4.

国家药典委员会执行委员会的任务和职责为

A、审议修订国家药典委员会章程

B、审定新版中国药典设计方案

C、审定中国药典收载品种的编纂原则

D、确定国家药品标准的审订原则

E、负责各专业委员会之间的工作协调和统一

正确答案:C,D,E

5.

国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品是

A、医疗保健用药

B、新农合用药

C、特殊管理药品

D、国家基本药物

E、新药

正确答案:C

6.

药品企业应当长期保存的中药文件和记录有

A、质量标准

B、操作规程

C、设备运行记录

D、稳定性考察报告

E、人员考勤记录

正确答案:A,B,C,D

7.

某药厂QA员李某因家中临时有事需请假一天，李某的下列情形哪一项是正确的

A、向质量部经理请假，该经理抽调一名QC王某，顶替李某岗位

B、请假后由本厂轮休的QA刘某暂代

C、因质量部缺乏人手，药厂指派生产部门但有QA资质的陈某顶替李某岗位

D、找到拥有QA资质、在别厂担任QA的赵某顶替李某岗位

E、找到拥有QA资质、在别厂担任QC的周某顶替李某岗位

正确答案:B

8.

药事管理研究法实验研究的目的是

A、研究原因和结果的关系。即研究分析“为什么”

B、选定实验方案

C、选取实验组与对照组

D、研究明确自变量和因变量

E、确定实验组、对照组的抽样方法

正确答案:A

9.

不能零售的药品是

A、第二类精神药品

B、医院制剂

C、戒毒药品

D、医疗毒性中药

E、处方药

正确答案:B

10.

《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是购进和销售医疗机构配制的制剂。（章节：第十四章医疗机构药事管理难度：2）

正确答案:错误

11.

GMP与ISO9000族标准的目的一致。（章节：第十二章药品生产监督管理难度：3）

正确答案:正确

12.

海关放行进口药品的依据是口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》。（章节：第十四章医疗机构药事管理难度：1）

正确答案:正确

13.

药品批准文号格式正确的是

A、国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号

B、H表示化学药品

C、Z表示中药

D、S表示生物药品

E、J表示进口药品分包装

正确答案:A,B,C,D,E

14.

执业药师管理的内容包括

A、执业药师注册管理

B、执业药师考试管理

C、执业药师继续教育管理

D、执业药师监督查处

E、执业药师注册资格认证

正确答案:A,C,D,E

15.

药品经营质量管理规范认证是国家对药品经营企业

A、实施GSP的检查认可的过程

B、经营管理的监督管理

C、执行药品管理法的检查

D、实施GSP监督管理的过程

E、药品经营质量管理进行监督检查的一种手段

正确答案:A,C,E