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《远程重症信息系统规范》编制说明

一、任务来源

《远程重症信息系统规范》四川省地方标准是四川省市场监督管理局2022年度地方标准制修订立项计划项目（川市监函〔2022〕357号），由四川省卫健委提出并归口。标准的编制工作在四川省卫健委的领导下，由四川大学华西医院牵头，组织重症医学专家、网络通信专家、信息技术专家及项目管理人员共同组成标准制定联合工作小组具体实施。

二、编制背景与目标

2008年，国务院国家标准化管理委员会批准重症医学为二级学科（320.58），经过十余年的发展，重症医疗取得长足发展，但是各个地方重症救治水平相差较大，各个医院对远程重症的需求日益增长，远程重症信息系统呈现百花齐放的姿态，因此有必要建立远程重症信息系统规范，达到规范重症临床信息系统的目的。

危重病人有别于非重症病人，患者具有不易搬动、病情变化快及病情辅助等特点，危重病人对床旁实时会诊要求较高，如何在移动中保证高速网络支撑、如何实时接入床旁仪器设备数据、如何安全实时同步海量电子病历都是急需解决的问题，建立远程重症信息系统有利于推动远程医疗的发展。

2021年四川省新增远程ICU急会诊的医保支付标准，为规范远程重症的会诊技术实现，有必要对远程重症信息系统进行规范。

三、主要工作过程

（一）成立标准工作组

在省卫健委的领导下，四川大学华西医院牵头，组织重症医学专家、网络通信专家、信息技术专家及项目管理人员共同组成标准制定联合工作小组保障项目正常实施，并确定了后续工作计划，全面落实各自的工作任务。

（二）项目调研

自项目启动后，联合工作小组采用文献调研和实地调研相结合的方式，了解了省内外关于“重症医学医联体远程服务”的开展工作情况，以及远程重症医疗建设关键技术及架构、基本功能、远程重症类数据集等必要组成条件，收集、梳理了法规、政策文件等相关资料，完成了远程重症信息系统的市场应用服务及技术架构、功能组成的综合调研工作。

（三）标准草案编制

2022年6月-2023年6月，联合工作小组组织召开多轮标准研讨会，就标准草案中各部分内容编制情况进行讨论，明确了该规范内容中不合理处的修改建议，经过多轮修改，《远程重症信息系统规范》初稿基本完成。

2023年6月-12月，通过工作小组与技术专家的不懈努力，反复对规范中内容进行讨论修改，最终形成《远程重症信息系统规范》地方标准草案。

（四）标准征求意见稿编制

2024年1月，联合工作小组邀请省卫健相关部门、省重症医学专家召开会议、征求意见；会后整理出多条修改意见，我们进行了认真研究，并组织标准编制专家进行多次讨论修改，形成《远程重症信息系统规范》（征求意见稿）。

四、标准编制原则

按照《中华人民共和国标准化法》以及标准编写相关要求，标准内容必须遵从国家法律法规，不能与相关法律法规、政策性文件等冲突。标准起草过程中，联合工作小组进行了深入学习，确保了标准文本与法律法规文件的一致性和符合性。

五、标准编制依据

本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写与表述。

六、主要内容

（一）总体技术要求

四川大学华西医院是中国西部疑难危急重症诊疗的国家级中心，于2018年成立重症医学联盟，并同步推出远程重症信息系统服务，至今已稳定运转多年。本章结合本省和其他省重症医联体的远程服务业务开展的实际情况，给出了远程重症信息系统建设的总体技术要求。

1.总体架构

远程重症信息系统总体框架主要包括医疗卫生基础设施、应用资源交换层、系统服务层、远程重症管理应用层、标准规范、安全保障，见图1。

图1远程重症信息系统总体框架

2.技术架构

图2远程重症信息系统技术架构

2.1应用层

远程重症信息系统应用层由远程医疗服务应用和远程重症医疗监管组成。通过统一的重症医学医联体门户访问，可实现远程会诊、远程影像诊断、远程病理诊断、远程心电诊断、远程监护、远程查房、远程教育、远程质控监管、远程重症医学研究等远程医疗服务。

2.2服务层

远程重症信息系统服务层部署于公用/私有云，所提供的服务包括基础注册服务、安全服务、存储服务、接口服务、音视频服务、消息服务和数据服务，用于通过远程重症医学医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互，集中了系统的业务逻辑的处理。

2.3资源层

远程重症信息系统资源层所提供资源包括结构化数据、非结构化（文档、音视频资料）数据、结构化文档数据、电子病历安全组件、应用服务资源、边缘集成平台等。

2.4交换与接入层

2.4.1远程重症信息共享交换

包括：企业服务总线ESB、服务集成SMP、通用文件传输GTP、数据集成ETL、媒体控制单元MCU。信息交换层根据医疗机构的重症医学临床业务流程，通过数据接口或消息传递与医疗机构各信