常见风湿免疫病和变态反应疾病早期诊断与规范化治疗的研究项目课题申报指南.doc.pdf

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附件6

常见风湿免疫病和变态反应疾病早期诊断

与规范化治疗的研究项目课题申报指南

一、总体目标及实施年限

本项目将通过对目前在我国危害性大，在风湿免疫疾病

和变态反应疾病中最被关注和较常见的几个疾病中的自身

抗体试剂的开发，提高早期诊断率,通过对临床资料的分析，

制定诊断标准，通过对治疗的观察制定规范化治疗方案。

项目实施年限2008年12月－2010年12月。

二、申请课题主要内容

课题１.类风湿关节炎早期诊断方法、治疗的研究

1.研究内容

(1)研究早期类风湿关节炎的特异性自身抗体；

(2)研究类风湿关节炎特异性蛋白；

(3)研究类风湿关节炎患者早期影像学表现；

(4)通过大样本的研究探讨符合中国特点的类风湿关节

炎诊断标准和治疗方案。

2.研究目标

(1)建立适合中国人的早期类风湿关节炎高度敏感性及

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特异性自身抗体谱；

(2)生产规范化国产类风湿关节炎自身抗体检测试剂盒

5项；

(3)实现类风湿关节炎血清学指标的高通量检测；

(4)建立类风湿关节炎早期影像学诊断标准；

(5)建立符合中国特点的类风湿关节炎治诊断标准和治

疗方案。

3.申请条件

(1)具备长期从事风湿免疫病临床和科研前期工作基础

和经验；

(2)在类风湿关节炎临床科研领域，有国内同行中较权

威学术影响力的专家队伍和研究梯队，所在单位应具备较强

的专科科研实验室和常规实验室；

(3)有流行病学和/或卫生统计学专业人员参与课题设

计和资料统计分析，具有信息综合处理和分析的能力；

(4)有较强的组织开展多中心研究的能力。

拟安排经费：700万元

课题２.系统性红斑狼疮的临床诊断、综合治疗的研究

1.研究内容

(1)研究系统性红斑狼疮相关生物标志物及其检测方法；

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(2)系统验证和评价生物标记在疾病诊断、鉴别诊断和预

后判断等方面的临床应用；

(3)制订联合治疗方案，观察轻中度狼疮、狼疮脑病和狼

疮性肺炎的疗效和不良反应。

2.研究目标

(1)建立系统性红斑狼疮生物标志物高度敏感性及特异

性检测方法；

(2)制订系统性红斑狼疮生物标志物临床检测的质量控

制标准；

(3)建立适合中国人群的系统性红斑狼疮疾病活动和重

要脏器受损的评估标准；

(4)建立符合中国国情的系统性红斑狼疮临床综合治疗

的规范。

3.申请条件

(1)具备长期从事风湿免疫病临床和科研前期工作基础

和经验；

(2)在系统性红斑狼疮临床科研领域，有国内同行中较

权威学术影响力的专家队伍和研究梯队，所在单位应具备专

科科研实验室和常规实验室；

(3)有流行病学和/或卫生统计学专业人员参与课题设计

和资料统计分析，具有信息综合处理和分析的能力；

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(4)有组织开展多中心研究的能力。

拟安排经费：750万元

课题３.干燥综合征诊断方法及诊断标准的建立

1.研究内容

(1)纯化用于诊断干燥综合征的自身抗原，研究其诊断干

燥综合征的敏感性和特异性；

(2)研究开发SSA表位抗原，检测表位抗体，用于评估该

病不同系统损伤和预后；

(3)通过研究唇腺病理特点及临床特点确定适合中国人

干燥综合征的诊断标准；

(4)研究适合中国人的干燥综合征临床综合治疗的规范。

2.研究目