2023年辽宁初级中药士考试题库带答案解析.docxVIP

2023年辽宁初级中药士考试题库带答案解析

（图片大小可任意调节）

第I卷

一.单选题(共10题)

1.疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

请看正确答案：B

2年

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

2.根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有()。

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录(catalog)

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.医院制剂直接接触药品的容器

请看正确答案：D

医院制剂直接接触药品的容器

3.中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.1年

C.5年

D.7年

E.分别为30年、20年、10年

请看正确答案：E

分别为30年、20年、10年

4.下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容

A.不良反应

B.适应病证

C.注射溶媒

D.用药剂量

E.药品价格

请看正确答案：C

注射溶媒

5.禁止采猎的野生药材物种是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（马鹿）

C.刺五加

D.当归

请看正确答案：A

鹿茸（梅花鹿）

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

6.气的运动，称为：

A.气化

B.气行

C.气机

D.气运

E.气散

请看正确答案：C

气机

7.属于临床前研究工作(researchwork)，应遵循GLP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

请看正确答案：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

8.经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A.向消费者作出真实的说明和明确的警示

B.说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法

C.立即向有关行政部门(administrativedepartment)报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

D.将有关商品销毁

E.将有关商品退回厂家

请看正确答案：C

立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施

9.实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

请看正确答案：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

10.下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黄连

D.白降丹(crystallushydrargyrumbichlortum)

请看正确答案：C

黄连

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

二.多选题(共5题)

1.经营不需许可和备案的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

请看正确答案：A

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

2.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员(executivestaff)和其他直接责任人员(otherpersonswhobeardirectresponsib)处5日以上15日以下拘留的行政处罚

A.卫生行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.公安机关

D.农业主管部门

请看正确答案：C

公安机关

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

3.补阴时适当配以补阳药称

A.阴中求阳

B.阳中求阴

C.阳病治阴

D.阴病