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药品网络销售安全配送管理制度

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目的：保证网络销售药品配送过程安全，实现药品配送全过程质量安全、可追

溯，确保顾客用药安全。

依据：《药品经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《GSP附

录6:药品零售配送质量管理》等。

范围：公司网络销售药品的配送行为。责任：公司所属涉及网络配送的所有人

员。

制度：

1、公司应当对网络销售药品配送的质量与安全负责，应当在药品配送过程中

采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要求，确保药品配送全过程符

合要求、质量可控、可追溯。公司规定不得网络销售冷藏药品。

2、公司委托其他企业承担网络销售药品的配送服务时，应当将其配送活动纳

入本司药品质量管理体系，对受托配送企业的质量管理体系进行审核，与受托企

业签订质量协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督，保

证委托配送过程符合《药品经营质量管理规范》及其附录《药品零售配送质量管

理》要求。

2.1核查配送单位是否具有独立的药品配送质量管理机构或质量负责人；

2.2对配送单位的配送设施设备、人员能力、质量保障能力、风险控制能力

进行定期审计；

2.3与配送单位签订委托配送协议，明确双方质量责任、配送操作规程、在

途时限及药品质量安全事故处置等内容。

3、经营场所应设置待配送区用于存放等待配送的包装件，待配送区应符合所

配送药品的贮藏条件。

4、顾客在线下单后，相关人员应当对照顾客购买记录进行拣选、复核、包装

与发货。发现以下情况不得发货

4.1药品包装出现破损、污染、封系破坏等问题

4.2药品包装内有异常响动或者液体渗漏；

4.3药品标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

4.4药品已超过有效期或无法在有效期内送达消费者；

4.5其他异常情况的药品。

5、相关人员发完货后，立即打印销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、

数量、价格、批号、规格等，并按按照销售凭证的项目核对所发药品。核对完毕

后将销售凭证与药品一起打包。也可通过网络向顾客出具电子销售凭证。

6、相关人员应当对配送的药品进行妥善包装，操作中应当符合以下要求

6.1配送药品的包装物及填充材料应当选取无毒、无污染的材料，避免药品

破碎或被挤压。有温湿度、避光等要求的药品其包装物还应当选取隔温、防潮、

避光的包装材料

6.2对药品采用单独包装，不得与非药品合并包装

6.3根据药品的体积、重量、储存条件等选取适宜的包装物及填充材料，保

证配送过程中包装不易损坏或变形，防止包装内药品出现破碎、被污染等情形。

6.4药品及销售单据装入包装物后，要对包装物进行外形固定，并在封口处

或者其他适当位置使用封签进行封口。

6.5在包装件外部加贴寄递配送单。寄递配送单记载的信息至少包括药品零

售企业名称及联系方式、配送企业名称及联系方式、药品储存要求(如常温、阴

凉、冷藏、冷冻等)等。寄递配送单亦可当做封签使用

6.6包装件存放于待配送区

7、制作寄递配送单和配送包装封签的材料，应当不易损坏；封签上应有明显

标示药”的字样，用于打印信息的油墨不易被擦拭或造成字迹模糊不清。配送包

装被拆启后，包装封签应当无法恢复原状。

8、相关人员与委托配送企业的人员交接药品时，应在摄像头下进行，核对药

品包装是否被污染、破损、封口不牢、封签是否完整，规避包装问题引起的纠纷。

9、应当通过网络提醒顾客，或要求委托配送企业与顾客交接药品时提醒顾客：

收到药品时，应检查药袋封口标签是否完整，核对包装内药品有无破损，是否与销

售凭证信息

10、药品在送达时发生不予签收或者售后发生退货的情况，应当按照以下要

求处理：

10.1药品送达时，因配送包装损坏、封签损坏、配送信息不符以及包装内药

品有质量问题等情形，顾客不予签收的，由委托配送企业带回公司。

10.2药品被消费者签收，但事后发现药品质量存在问题的，公司应当给予退

货。

10.3以上退回药品不得继续销售应按不合格报损进行处理