人血白蛋白临床应用管理中国专家共识(2024)解读.pptx

人血白蛋白临床应用管理中国专家共识(2024)解读中国药学会医院药学专业委员会《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》编写组目录人血白蛋白制剂概要01人血白蛋白临床应用现状02人血白蛋白合理用药0301Part人血白蛋白制剂概要什么是人血白蛋白白蛋白（ALB）在人体内由肝脏合成，是血浆中含量最丰富的一种蛋白质，约占血浆蛋白总量的50%-60%。人血白蛋白（HA）是白蛋白的药物制剂，由是从健康人血浆中分离、纯化制备的蛋白胶体溶液，主要用于补充血液中的白蛋白含量。概念①维持胶体渗透压⑤免疫调节作用⑥维持血管内皮功能⑦毛细血管通透性⑧神经保护作用②物质的结合与运输③抗氧化作用④减少炎症损伤药理作用临床应用人血白蛋白用于多种急危重症的救治适应证不同厂家说明书批准适应证有所差异注：“+”代表说明书中有该项下的适应证；“-”代表说明书中无该项下的适应证。禁忌证与不良反应禁忌证HA说明书中均将对HA过敏者作为禁忌证，不同的是，部分说明书的禁忌证仅将严重过敏者纳入。此外，不同HA说明书的禁忌证在是否包括高血压、急性心脏病、心力衰竭、严重贫血、肾功能不全者等方面存在差异。不良反应大约0.1%的用药患者会出现过敏反应，如潮红、皮疹、发热、寒战、恶心、呕吐、心动过速和低血压，在罕见的情况下，可能发生过敏性休克。HA还可出现水肿和液体过载的不良反应。规格与贮藏HA应避光保存，贮藏期间不得冷冻。各药品生产企业HA说明书中贮藏温度可能不同，包括2~8℃、室温（不超过25℃）、室温（不超过30℃），应按照说明书中要求的贮藏温度保存。25%规格5%规格20%规格三种规格HA包含5%、20%和25%三种规格制剂，其中，5%HA为等胶体渗透压溶液，而20%和25%的HA为高胶体渗透压溶液，可扩容4~5倍的输注量，对伴有水肿的患者更为适用。02Part人血白蛋白合理用药用量巨大与资源紧缺相矛盾我国人血白蛋白批签发量我国人血白蛋白销售额80007000600050004000300020001000030025020015010050020152016 2017 2018 2019人血白蛋白批签发量（万瓶，折合10g/瓶）20202021201520162017 2018 2019人血白蛋白终端医院销售额（亿元国HA批签发量及销售额均逐年攀升，2021年批签发量6700万瓶，医院销售额275亿元。据统计，我国平均每年每家医疗机构处方金额为20.8万~221.4万元，其中63%的来源为进口，具有严重依赖性。数据来源：中检所、药融云、东海证券研究所霍记平,李草,朱斌,等.人血白蛋白在住院患者中的临床使用情况调查[J].医药导报,2023,42(1):7.不合理用药问题突出57.8%美国53家医院成人用药的不合理率33.6%~78.4%中国部分医院用药不合理率适应证不适宜：用于营养支持、促进伤口愈合、提高机体免疫、违反原则首选用药等；疗程过长：停药时机没有权威标准；超说明书用药：部分适应证存在争议、不同厂家说明书不一致；……国家政策要求人血白蛋白纳入《第二批重点监控合理用药药品目录》对纳入目录的药品制定完善临床应用指南明确临床应用的条件和原则规范临床用药行为，加强合理用药监管促进HA合理用药是国家政策要求03Part人血白蛋白合理用药如何合理使用人血白蛋白？人血白蛋白（HA）合理用药应该包括医师合理开具处方药师规范审方护士规范执行医嘱医务合理用药管理患者依从医师药师HA护士医务合理用药管理合理用药专家组临床医学药学护理医院管理以国家相关法律法规为基础，结合充分的循证证据1制定适合本机构的HA临床应用标准及合理用药管理策略。1《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》,2024现有循证证据分类优先使用人血白蛋白的适应证限定条件下可使用人血白蛋白的适应证使用人血白蛋白不适当的适应证优先使用人血白蛋白的适应证适应证是否纳入我国说明书用药建议证据等级肝硬化及其他并发症自发性细菌性腹膜炎否HA可用于肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的治疗。A腹水部分纳入肝硬化腹水患者在接受大容量穿刺（LVP，5L）治疗时，HA可用于穿刺后循环功能障碍的预防。A肝硬化腹水患者在接受LVP（5L）治疗时，合并急慢性肝功能衰竭/急性肾功能损伤患者，也可考虑使用HA。A肝硬化腹水患者长期给予HA可减少腹水复发/腹腔穿刺术的需要，可作为肝硬化腹水并发症的一种治疗选择。A肝性脑病否HA可用于肝硬化合并肝性脑病的治疗。A肝肾综合征否HA可用于肝硬化合并肝肾综合征的治疗。A人工肝支持系统否HA可用于肝硬化的人工肝支持系统。B血浆置换的辅助治疗部分纳入HA可用于大量血浆置换（单次20mL/kg或累计20mL/kg/周），少量血浆置换首选