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医疗器械法规考试题附答案
一、单选题
1.国家对医疗器械按照（）实行分类管理。[单选题]
A.预期目的
B.风险程度(正确答案)
C.有源与否
D.使用方法
答案解析：医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
2.（）应当经国务院药品监督管理部门批准。[单选题]
A.第三类医疗器械临床试验
B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的(正确答案)
C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验
D.第二类、第三类医疗器械临床试验
答案解析：医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
第二十七条第三类医疗器械临床试验对人体具有
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