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医疗器械规章制度
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1。医疗器械销售管理规章制度
一、营业场所应保持整洁、卫生、
样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明
经商,礼貌待客。
二、应按照批准的“经营范围”销售
医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放,产品名
称准确,与实物相符,标价清晰。
四、销售人员应熟悉所经营医疗器
械产品的专业知识,认真检查产品的质
量及外包装,标识是否符合规定,以确
保产品质量。销出产品应先开票,按票
付货,认真核对,不出差错。对产品应
建立真实、完整的销售记录。记录内容
见附表二,记录保存至产品有效期满后
两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证
明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国
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家药品监督部门禁止使用的医疗器械。
不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民
共和国医疗器械注册证”及其编号的医
疗器械。不得销售给无“证照”或者“证
照”不全的经营单位或者无医疗机构执
业许可证的单位。
六、企业对销售的医疗器械的质量
负有责任,应认真做好医疗器械的质量
查询、用户访问、信息反馈、质量投诉
的处理等项工作,并详细记录填写有关
报表、记录备查。做好缺货登记,对顾
客专项定货及函购定货要认真热情对
待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,
载明基本情况,便于质量追踪。
七、在产品销售活动中,若发现不
合格品,应即将住手销售,及时报告所
在地药品监督管理部门,对已售出的不
合格产品,应通知使用单位住手使用,
并公告社会,同时收回不合品。
八、执行“先进先出、近效先出”的
销售原则,以减少不必要的损失。
九、销售人员每年进行体检,不符
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合要求者及时更换。
十、销售部负责医疗器械的销售工
作。
2。医疗器械产品购进管理规章制度
1、目的
确保医疗器械的质量问题,提高本
公司的信誉。
2、依据
本制度依据《湖南省医疗器械经营
企业检查验收标准》和本公司有关制度
制订。
3、范围
本制度合用于本公司从事医疗器械
批发业务的各部门。
4、内容
应从取得《医疗器械生产企业许可
证》或者取得《医疗器械经营企业许可证》
的企业购进有《医疗器械产品注册证》
的商品,认真检查“证,照”的合法性、
有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供
货单位公章的资质证件复印件。
在购进医疗器械时要选择合法的供
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货单位,并采集供货单位的《医疗器械
生产企业许可证》和营业执照等有效证
件。
购进的产品必须是合法的产品,收
集产品的《医疗器械生产企业许可证》
和《医疗器械产品注册证》及相关的产
品标准的质量合格证明。
购进首营商品,需经质量部门审核
合格后,经经理签字方可进货。
不得购进未注册的医疗器械,不得
购进无法合格证明、过期、失效或者淘
汰的医疗器械。
购进医疗器械应向供应厂商索取合
法的票据,购进管理要有完整的购进档
案,并按规定建立购进记录,记录购进
日期、供货单位、购进数量、产品名称、
生产单位、型号规格、生产批号、灭菌
批号、产品有效期及经办人、质量验收
人员签字等内容,购进记录应真实、完
整。做到票据、账卡、货物相符,记录
按规定妥善保存。
效期商品进货,严格按照“勤进快
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