从临床需求看房颤患者精准抗凝.pptx

从临床需求看房颤患者精准抗凝;;;;;2019年两部委发布《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》号召各级医院参与房颤中心建设;几乎覆盖了全国各省市，

初步建成房颤诊疗区域协同体系;2021年国家卫健委将房颤患者出院抗凝治疗率

作为医疗质量控制指标之一;国内外指南一致推荐：抗凝是房颤卒中预防的基石;患比例(%);当临床中遇到下列特殊房颤人群……;;抗凝是一把双刃剑

强度不足或过高，增加血栓或出血风险;房颤合并PCI患者预后较差，

抗栓方案复杂，对精准抗凝要求高;老年房颤患者常伴有多种疾病及多种用药，

卒中及大出血风险高，对精准抗凝要求高;并发症类型;血栓高风险患者对精准抗凝具有更高的要求;组1vs组3:HR=0.59;(95%CI0.47–0.76);p0.001

组2vs组3:HR=0.63(95%CI0.50–0.80);p0.001;;SAFIR研究：对于≥80岁的NVAF患者，

拜瑞妥?较VKA显著减少大出血及颅内出血;NOAC房颤导管消融Ⅲ期研究汇总：

拜瑞妥?无死亡、缺血性卒中及大出血事件发生;;国家不断推进仿制药一致性评价工作，

旨在促进仿制药研发，提高质量疗效;原研药与仿制药的研发存在较大差异;;一致性评价中生物等效性标准设定范围为80%-125%;抗凝药物以仿制药替换原研药

可能给患者带来一定风险;长期随访显示，

使用华法林仿制药的患者入院率较高;国外临床医生的看法：

仅极少数认为仿制药与原研药具有同样的疗效和安全性;;;;拜瑞妥?持续开创性研发，临床研究已覆盖数十万例患者，

全球已拥有超过8000余万例患者的使用经验;拜瑞妥?上市后在不同领域开展数十项真实世界研究;NOAC中

拜瑞妥?拥有更丰富的东亚房颤人群前瞻性研究数据;拜瑞妥?：

目前唯一针对中国人群进行前瞻性验证的NOAC;拜瑞妥?：原研品质，质量保证;拜瑞妥?多种剂量规格，

满足各类血栓性疾病患者精准抗凝的临床需求;CCS抗栓“基”不可失

从阿司匹林开始，全程陪伴;CCS患者抗栓单药治疗指南推荐优选阿司匹林;总体出血风险：氯吡格雷高于阿司匹林;;阿司匹林肠溶片简短处方信息

【药品名称】

通用名：阿司匹林肠溶片

英文名称：AspirinEnteric-coatedTablets

【成份】本品主要成份为阿司匹林

【适应症】降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险，预防心肌梗死复发，中风的二级预防，降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险，降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险，动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术，预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞，降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。

【用法用量】口服，肠溶片应饭前用适量水送服。

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险：建议首次剂量300mg，嚼碎后服用，以后每天100-200mg。预防心肌梗死复发、中风的二级预防、降低TIA及其继发脑卒中的风险、降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险、动脉外科或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术：每天100-300mg；降低大手术后深静脉血栓和肺栓塞：每天100-200mg；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险：每天100mg。

【不良反应】不良反应主要见于上下胃肠道不适，可能增加出血风险，过敏反应等。详见说明书。

【禁忌】对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；急性胃肠道溃疡；出血体质；严重的肾、肝、心功能衰竭；与氨甲蝶呤合用；妊娠的最后三个月。

【注意事项】下列情况时使用阿司匹林应谨慎：对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应；胃十二指肠溃疡史；与抗凝药合用；对于肾功能或心血管循环受损的患者，乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险；严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者；肝功能损害；某些非甾体抗炎药（NSAIDs，如布洛芬或萘普生等）可能减弱乙酰水杨酸对血小板聚集的抑制作用；阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应；由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血；低剂量阿司匹林减少尿酸清除，可诱发痛风。

【药物分类】处方药

【药品上市许可持有人】

名称：BayerS.p.A.

注册地址：VialeCertosa,130,