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芬太尼透皮贴剂临床合理用药指南《芬太尼透皮贴剂临床合理应用指南》简介《指南》于22年获得中华医学会STAR四星级评级已在国际实践指南注册平台完成注册在22年度中华医学会STAR评级位列前20%,排名第53名一、首次推荐芬太尼透皮贴剂是中重度癌痛患者治疗的一线用药芬太尼透皮贴剂的选择时机疼痛是人类的第五大生命体征,初诊癌症患者的疼痛发生率约25%,而晚期癌症患者的疼痛发生率可达60%~80%,其中1/3的患者为重度疼痛。临床研究显示,全国136家中心纳入4492例癌痛患者,使用芬太尼透皮贴后缓解癌痛的总体有效率可达到96.8%。2018年WHO《成人和青少年癌痛的药物治疗和放射治疗管理指南》中提出芬太尼透皮贴剂、吗啡、羟考酮是癌性疼痛常用的强阿片类镇痛药。【指南推荐】推荐芬太尼透皮贴剂是中、重度癌痛患者治疗的一线用药。(推荐等级Ⅰ级,证据等级2A级,共识度:88.46%)。2002年1至12月,全国23个省市136家医院参加了此次临床试验,对4492例癌痛患者接受芬太尼透皮贴剂止痛治疗的临床疗效进行观察。研究结论:芬太尼透皮贴剂治疗各种类型的癌症疼痛具有良好的疗效,总体有效率达到96.80%。一、芬太尼透皮贴剂是WHO推荐的基本药物之一芬太尼透皮贴剂被纳入2021年WHO基本药物目录WHO基本药物目录内的强阿片类镇痛药药物剂型可待因片剂:30mg(磷酸盐)芬太尼透皮贴剂:12μg/h,25μg/h,75μg/h,100μg/h*用于癌症疼痛的管理吗啡颗粒剂(缓释,混悬液):20-200mg(硫酸吗啡)口服液缓释片:10-200mg(硫酸或盐酸吗啡)即释片:10mg(硫酸吗啡)补充清单美沙酮片剂:5mg,10mg(盐酸盐)口服液:5mg/ml,10mg/ml(盐酸盐)浓缩口服液:5mg/ml,10mg/ml(盐酸盐)*用于癌症疼痛的管理WHO/MHP/HPS/EML/2021.02一、贴合”5A‘s”疼痛管理目标要求Analgesia(optimizeanalgesia)优化镇痛芬太尼的镇痛效价是吗啡的80-100倍芬太尼代谢产物无活性,对肝肾功能影响小Activites(optimizeactivitiesofdailyliving)优化日常生活给药次数少:一次给药作用时间长达72h外用便捷、舒适Adverseeffects(minimizeadverseeffects)最大限度减少药物不良反应经皮给药不经胃肠道:消化道不良反应相比口服药更少Aberrantdrugtaking(avoidaberrantdrugtaking)避免不恰当给药无创给药,能持续维持体内血药浓度平稳是长期维持用药阶段理想的给药方式Affect(relationshipbetweenpainandmood)改善情绪患者依从性好,生活质量高2022NCCNAdultCancerPain.Version1.2022,01/19/22?2022NationalComprehensiveCancerNetwork?(NCCN?).NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology-AdultCancerPain.(2022Version1)[DB/OL]./professionals/physician_gls/pdf/pain.pdf.一、国家已逐步放开医保支付限制,保障一线合理用药2022年1月10日起多省已执行国家试点按适应症医保支付:中重度慢性疼痛2017年-2021年医保:限癌症疼痛患者和其它方法难以控制的重度疼痛2017年之前医保:限口服和注射失败一线用药二线用药二、《指南》给出了优选人群的推荐推荐等级证据等级共识度1.阿片稳定需求的人群推荐等级Ⅰ级证据等级2A级96.15%2.不适合口服给药的特殊人群2.1.不能或不愿经口服给药的人群推荐等级Ⅰ级证据等级1A级100.00%2.2.口服阿片类药物出现不可耐受的严重恶心及呕吐的人群推荐等级Ⅰ级证据等级1A级100.00%2.3.顽固性便秘及慢性便秘的人群推荐等级Ⅰ级证据等级1A级98.08%2.4.中、重度肝肾功能不全的人群推荐等级Ⅰ级证据等级2A级100.00%2.5.恶性肠梗阻的人群推荐等级Ⅰ级证据等级1A级94.23%2.6.对口服药依从性差的人群推荐等级Ⅱ级证据等级2A级98.08%二、《指南》2A证据,I级推荐:阿片需求稳定的患者应优选芬太尼贴长期用药血药浓度平稳作用时间长达72h:有效优化给药频次有效降低因血药浓度波峰高于有效镇痛浓度带来的
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