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汇报人:汇报科室:普外科汇报时间:项目名称:胆道镜下胆管碎石取石术新技术、新项目伦理审查汇报项目主要负责人:
01项目简介03项目开展的可行性、社会效益和经济效益目录项目开展背景0204患者的权益
一、项目简介肝胆管结石病是我国常见胆道疾病,具有病情复杂、治疗困难、并发症多等临床特点。长期以来,肝胆管结石病患者术后结石残留率及复发率居高不下,其中部分患者需要接受多次手术干预。胆道镜历经硬质胆道镜、纤维胆道镜等发展阶段、技术日趋成熟。
二、项目开展背景(安全性资料、国内外开展情况、相关文献)胆道镜下胆管碎石取石术现已在省内外各三甲医院作为常规手术开展,术后可快速康复,早期下床活动,改善生活质量,延长生存周期。胆道镜下胆管碎石取石术在省内外各三级医院都常规开展,例如市人民医院等都有开展并取得良好效果。见附件2、附件3。
三、项目开展的可行性、社会效益和经济效益人员::主任医师,擅长普通外科常见病、多发病及疑难病的诊断及治疗,积累了丰富的临床经验,尤其擅长腹腔镜手术治疗。多次前往省内外三甲医院进修培训。药品:脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液等多种肠外营养,能全力肠内营养。器械:高清手术摄像系统、超声刀、能量平台、胆道镜、取石网篮、钬激光碎石机及各种腔镜手术器械项目开展具体工作安排:1.新技术项目申报书设计填写,通过医院科学技术委员会及伦理委员会审核通过。2.开展手术患者资料收集,定期完成新技术项目阶段性报告。3.跟踪随访手术患者疗效及预后。4.定期完成新项目总结报告,经过医院科学技术委员会通过后作为科室常规手术项目。本项目开展产生的社会效益和经济效益:创伤小、恢复快,手术解剖结构清晰。大大的减少了术后并发症,缩短患者住院时间,为社会带来了巨大的经济效益。
四、患者的权益(知情权、隐私保护、受益与风险)患者权利(如知情权、自主选择权、隐私保护、公平对待等)患者有权知晓胆道镜手术与传统开腹手术的优势及劣势,可自行选择胆道镜下胆管碎石取石术或传统开腹手术治疗,治疗期间保护患者隐私,对选择不同手术方式的病人都能够公平对待
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