中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 普瑞巴林.pdf

国家药品标准物质使用说明书

VI10

普瑞巴林

Pregabalin

【类别】化学对照品

【批号】101106-202003

【结构式】

NH，

CH”H

)COoaH

HOC

【分子式】CaHNO，

【分子量】159.23

【CAS号】148553-50-8

【用途】本品供国家食品药品监督管理局普瑞巴林〔YBI)

HPLC法鉴别、蕉法鉴别、HPLC法含量测定;国家食品药品监督管理

局普瑞巴林胶桔〈YBYBHPLC法鉴别、HPLC

法溶出度检查、HPLC法有关物质检查、HPLC法含量均匀度检查、IIPLC

法含量测定时，作对照品用。

【特性量值】以CHNO。计，含量为99.4%

【使用方法】使用前不需于燥处理。

【包装】棕色西林瓶

【规格】100mg/支

【贮藏】人遮光,密封,10-30C保存。

取

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国家药品标准物质使用说明书

V10

【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的

标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。

上声明:

1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明透用性;

2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责

任;

3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数

量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。

《

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